apa yang menjanjikan dan apa yang bermasalah

apa yang menjanjikan dan apa yang bermasalah


Oleh The Conversation 1 jam yang lalu

Bagikan artikel ini:

Oleh Benjamin Kagina

Para ilmuwan bekerja sepanjang waktu untuk mengembangkan dan menguji vaksin terhadap SARS-CoV-2, agen penyebab COVID-19. Para ahli setuju bahwa penggunaan vaksin yang aman dan efektif secara luas akan dengan cepat menahan pandemi COVID-19, mencegah penularan dan penyakit.

Langkah kunci dalam proses pengembangan vaksin adalah pengujian klinis, yang melibatkan pemberian vaksin atau plasebo ke subjek manusia, kemudian mengevaluasi efek kesehatan selama periode waktu tertentu. Pengujian ini membantu mendemonstrasikan keamanan dalam populasi manusia yang beragam yang tinggal di pengaturan berbeda, dan untuk menentukan kemanjuran vaksin – kemampuan untuk mencegah infeksi dan penyakit.

Secara global, uji coba vaksin COVID-19 sedang dilakukan di semua benua, mewakili semua populasi manusia yang beragam di dunia. Di Afrika, Mesir dan Afrika Selatan berpartisipasi dalam uji coba ini. Banyak negara lain juga bersiap untuk berpartisipasi.

Hingga saat ini terdapat 260 kandidat vaksin COVID-19 dengan berbagai tahap pengembangan. Enam puluh dari mereka sedang menjalani uji klinis (uji coba manusia) dalam fase yang berbeda. Ini termasuk uji coba fase III – titik di mana para ilmuwan bertujuan untuk menentukan seberapa baik vaksin melindungi (kemanjuran) peserta uji dari infeksi atau gejala COVID-19 yang parah.

November 2020 telah menjadi bulan perayaan. Data awal tahap III dari tiga kandidat vaksin COVID-19 yang berbeda menunjukkan kemanjuran yang sangat tinggi mulai dari 70% hingga 95%. Ketiganya – vaksin Pfizer / BioNTech, Moderna mRNA-1273 dan Oxford ChAdOx1-S – berada dalam tahap akhir uji klinis fase III. Pfizer / BioNTech dan Oxford ChAdOx1-S juga sedang diuji di Afrika. Setelah penyelidikan masalah keamanan awal dalam uji coba fase III, pengujian vaksin Oxford ChAdOx1-S telah berjalan dengan baik.

Perkembangan inovatif menawarkan harapan dan optimisme. Namun masih ada kendala besar ke depan, khususnya bagi negara berkembang. Yang utama di antaranya adalah fakta bahwa setidaknya satu dari vaksin yang menjanjikan perlu disimpan pada suhu yang sangat rendah sebelum digunakan. Ini akan menjadi permintaan yang sulit bagi kebanyakan negara Afrika.

Selain itu, ada kekhawatiran tentang akses ke vaksin setelah produksi dimulai. Di antara kekhawatiran utama adalah ketersediaan dosis vaksin yang cukup untuk memenuhi permintaan yang tinggi. Dan kemudian ada pertanyaan tentang keterjangkauan. Sumber daya akan sangat dibutuhkan untuk mendapatkan dan mendistribusikan vaksin COVID-19 dengan cepat.

Banyak fokus ditempatkan pada Fasilitas COVAX, rencana berbagi risiko global yang dipimpin bersama GAVI. Ini mengawasi pengumpulan pengadaan dan distribusi yang adil dari vaksin COVID-19.

Ada tiga vaksin pada tahap III dengan pilihan antigen yang serupa – protein lonjakan SARS-CoV-2. Tetapi mereka bekerja secara berbeda dalam cara mereka mengajarkan sistem kekebalan untuk melindungi tubuh kita dari COVID-19.

Pfizer / BioNTech adalah vaksin mRNA. Vaksin tersebut bekerja dengan menginstruksikan sel manusia untuk membuat sebagian kecil dari protein permukaan virus dan menginduksi jenis respon imun yang sesuai yang dianggap memberikan perlindungan. Dalam kasus ini, ini adalah respons imun terhadap protein lonjakan SARS-CoV-2. Protein ini memainkan peran kunci dalam memungkinkan virus corona menginfeksi sel manusia dan bereplikasi.

Pada beberapa orang yang terinfeksi, penyakit COVID-19 berkembang, sedangkan yang lain tetap asimtomatik, tanpa tanda atau gejala penyakit apa pun. Data awal menunjukkan tidak ada masalah keamanan utama yang terkait dengan pemberian dua dosis vaksin. Vaksin COVID-19 berbasis mRNA ini menginduksi sel-T dan respons imun antibodi penetral yang kuat. Respons imun sel-T dan antibodi dianggap penting dalam melindungi terhadap COVID-19. Vaksin mRNA serupa, dibuat oleh Moderna, menunjukkan hasil yang sebanding.

Kemanjuran 95% telah dilaporkan untuk vaksin Pfizer / BioNTech (mRNA), jauh melebihi harapan. Jenis vaksin ini dapat diproduksi dengan cepat dan ditingkatkan kemampuannya untuk memenuhi permintaan jutaan dosis yang tinggi. Jika dilisensikan, ini akan menjadi vaksin mRNA pertama yang disetujui untuk digunakan manusia oleh otoritas pengatur.

Oxford ChAdOx1-S adalah vaksin vektor virus yang tidak dapat mereplikasi. Vektor virus, atau tulang punggung, yang digunakan dalam vaksin ini didasarkan pada adenovirus simpanse (ChAd). Pilihan jenis vektor ini adalah untuk menghindari kekebalan umum yang sudah ada sebelumnya terhadap adenovirus manusia (HAdV) yang akan menumpulkan kemampuan vaksin semacam itu untuk melibatkan sistem kekebalan manusia.

Para ilmuwan sudah berpengalaman dengan pengujian klinis (profil keamanan dan imunologi) dari vaksin vektor virus ChAd.

Oxford ChAdOx1-S bekerja dengan menggunakan vektor adenovirus yang kekurangan replikasi untuk dengan mudah mengirimkan protein lonjakan ke sel atau jaringan kekebalan, dengan demikian mendorong respons kekebalan yang diinginkan terhadap SARS-CoV-2. Imunitas yang diinduksi oleh vaksin terdiri dari sel-T dan respon imun antibodi penetral yang kuat (penghambat infeksi).

Novavax NVX-CoV2373 adalah vaksin subunit protein. Vaksin subunit bekerja dengan menghadirkan antigen spesifik yang menstimulasi sistem kekebalan untuk meningkatkan respons. Yang penting, jenis vaksin ini memerlukan kombinasi dengan ajuvan (senyawa yang meningkatkan respons imun), karena antigen saja tidak cukup untuk menginduksi imunitas optimal dan jangka panjang.

Antigen (protein lonjakan) dalam vaksin NVX-CoV2373 dibuat dan dimurnikan dari kultur sel, kemudian diformulasikan – bersama dengan bahan pembantu Matrix-M berbasis saponin Novavax – ke partikel nano. Ada pengalaman klinis yang luas dari jenis platform vaksin ini dalam hal keamanan dan imunogenisitas, seperti vaksin influenza musiman.

Data awal menunjukkan kekebalan yang diinduksi vaksin NVX-CoV2373 terdiri dari sel-T dan respon imun antibodi penetral yang kuat. Kemungkinan kandidat vaksin jadwal dua dosis ini akan menunjukkan kemanjuran yang tinggi.

Tantangan besar untuk vaksin Pfizer / BioNTec adalah persyaratan rantai dingin. Ini perlu diangkut dan disimpan pada suhu yang sangat rendah (-70 ° C, di atas es kering) sebelum digunakan. Program imunisasi – terutama yang ada di benua – belum memiliki suplai vaksin dan infrastruktur cold chain yang dapat menangani vaksin ini secara optimal. Hal ini terutama berlaku di fasilitas perawatan kesehatan tingkat satu di mana imunisasi dilakukan secara rutin.

Ini berarti bahwa investasi yang signifikan harus dilakukan sebelum diluncurkan ke masyarakat di daerah terpencil. Hal ini dapat menyebabkan penundaan besar-besaran dalam penggunaan vaksin, terutama di negara berpenghasilan rendah dan menengah. Kabar baiknya adalah bahwa pendekatan inovatif, seperti desain dan pengembangan wadah pengangkutan yang sesuai, dapat mengatasi tantangan ini.

Dua vaksin lainnya dapat ditangani dalam infrastruktur rantai dingin imunisasi saat ini yang menjaga suhu pada kisaran 2 ° C hingga 8 ° C sebelum digunakan.

Tantangan potensial lainnya adalah bahwa penggunaan salah satu vaksin ini oleh program imunisasi nasional perlu diinformasikan oleh bukti yang berkualitas dan tepat waktu yang mempertimbangkan konteks lokal. Ini berarti pembuat kebijakan nasional harus segera dan cermat mempertimbangkan manfaat dan kerugian dari masing-masing vaksin sebelum memutuskan mana yang akan digunakan.

Mengenai biaya dan akses, banyak upaya yang dilakukan untuk Fasilitas COVAX. Ini tampaknya menjadi satu-satunya polis asuransi di Afrika untuk tidak menjadi yang terakhir dalam antrian.

Benjamin Kagina adalah Petugas Peneliti Senior, Inisiatif Vaksin untuk Afrika, Fakultas Ilmu Kesehatan, Universitas Cape Town

The Conversation


Posted By : Keluaran HK