Di mana kita dalam perlombaan vaksin Covid-19?

Di mana kita dalam perlombaan vaksin Covid-19?


Oleh Reuters 12m yang lalu

Bagikan artikel ini:

London – Uni Eropa memberikan persetujuan pada 21 Desember untuk vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech, peraturan terbaru yang berlaku, sementara Amerika Serikat mengesahkan vaksin Moderna pada 19 Desember, yang kedua untuk negara dan yang pertama untuk perusahaan di seluruh dunia.

Berikut ini yang kami ketahui tentang perlombaan memberikan vaksin untuk membantu mengakhiri pandemi virus corona yang telah menewaskan lebih dari 1,7 juta orang di seluruh dunia:

SIAPA YANG TERCEPAT SELALU?

Produsen obat AS Pfizer dan mitra Jerman BioNTech adalah pelopor vaksin Covid-19.

Pada 18 November, mereka menjadi yang pertama di dunia yang merilis data uji coba tahap akhir lengkap. Inggris adalah yang pertama menyetujui suntikan untuk penggunaan darurat pada 3 Desember, diikuti oleh Kanada pada 9 Desember dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada 11 Desember. Beberapa negara lain termasuk Arab Saudi dan Meksiko juga telah menyetujuinya. .

European Medicines Agency (EMA) menyetujui suntikan itu pada 21 Desember dan India mempercepat peninjauannya.

Organisasi Kesehatan Dunia dapat memutuskan apakah akan memberikan persetujuan penggunaan darurat untuk kandidat Pfizer pada akhir tahun sebagai bagian dari program COVAX-nya yang bertujuan memberikan suntikan bagi negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah.

SIAPA YANG AKAN MENYETUJUI MODERNA SELANJUTNYA?

Moderna menjadi yang kedua setelah Pfizer di banyak negara setelah merilis analisis data lengkap untuk uji coba tahap akhir pada 30 November yang menunjukkan tingkat kemanjuran 94,1% untuk vaksinnya. Kanada menyetujui pengambilan gambar pada 23 Desember dan EMA akan melakukannya pada 6 Januari.

SIAPA LAGI YANG BERLARI?

AstraZeneca Inggris sedang mencari persetujuan untuk vaksinnya di Inggris setelah mengumumkan data uji coba tahap akhir sementara pada 23 November. Itu memiliki tingkat kemanjuran rata-rata 70% dan sebanyak 90% untuk subkelompok peserta uji coba yang mendapat setengah dosis terlebih dahulu. , diikuti dengan dosis penuh.

Namun, tidak jelas bagaimana regulator akan menangani dosis yang berbeda dalam data khasiat dalam penilaiannya. Sementara India melakukan peninjauan yang dipercepat, ia meminta lebih banyak data. AstraZeneca juga sedang berdiskusi dengan EMA, yang melakukan tinjauan bergulir terhadap vaksin tersebut.

India diharapkan membuat keputusan tentang apakah akan menyetujui dua rejimen dosis penuh, yang terbukti 62% efektif dalam uji coba tahap akhir, segera. Ulasannya tidak mencakup dosis yang lebih efektif, dengan kemanjuran 90% yang diberikan kepada subkelompok kecil sukarelawan dalam uji coba.

Produsen obat AS Johnson & Johnson berencana untuk mengirimkan data uji coba pada Januari 2021, mengajukannya untuk otorisasi AS pada Februari jika suntikannya efektif. Ini mengurangi target pendaftaran untuk uji klinis menjadi 40.000 sukarelawan dari 60.000 pada 9 Desember, berpotensi mempercepat hasil yang terkait dengan seberapa cepat peserta terinfeksi.

Perusahaan AS Novavax sedang menjalankan uji coba tahap akhir di Inggris dengan data yang akan dirilis pada kuartal pertama 2021. Perusahaan tersebut mengharapkan untuk memulai uji coba skala besar di Amerika Serikat bulan ini.

Sanofi Prancis dan GlaxoSmithKline dari Inggris, bagaimanapun, mengumumkan kemunduran pada 11 Desember dalam upaya mereka untuk mengembangkan vaksin. Pembuat obat mengatakan itu menunjukkan tanggapan kekebalan yang tidak mencukupi pada orang tua dalam uji coba tahap menengah dan bahwa mereka akan memulai studi baru pada bulan Februari.

APA YANG TERJADI DALAM PERCOBAAN?

Perusahaan biasanya menguji vaksin mereka terhadap plasebo – biasanya larutan garam – pada sukarelawan yang sehat untuk melihat apakah tingkat infeksi Covid-19 di antara mereka yang mendapat vaksin secara signifikan lebih rendah daripada mereka yang menerima suntikan tiruan.

BAGAIMANA RELAWAN TERINFEKSI?

Uji coba mengandalkan subjek yang terinfeksi secara alami dengan Covid-19, jadi berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk menghasilkan hasil sangat tergantung pada seberapa luas virus di tempat uji coba dilakukan. Setiap produsen obat telah menargetkan sejumlah infeksi tertentu untuk memicu analisis pertama data mereka.

BAGAIMANA BAIK VAKSIN DIHARAPKAN BEKERJA?

Organisasi Kesehatan Dunia idealnya ingin melihat setidaknya 70% kemanjuran. FDA menginginkan setidaknya 50% – yang berarti harus ada setidaknya dua kali lebih banyak infeksi di antara sukarelawan yang menerima plasebo dibandingkan dengan mereka yang ada dalam kelompok vaksin. EMA mengatakan mungkin menerima tingkat kemanjuran yang lebih rendah.

BAGAIMANA TENTANG RUSIA DAN CINA?

Sementara suntikan Pfizer adalah yang pertama diluncurkan setelah publikasi data uji coba Fase III lengkap, Rusia dan China telah menginokulasi warganya selama berbulan-bulan dengan beberapa vaksin berbeda yang masih menjalani uji coba tahap akhir.

Rusia mengatakan pada 24 November vaksin Sputnik V-nya, yang dikembangkan oleh Institut Gamaleya, 91,4% efektif berdasarkan hasil uji coba tahap akhir sementara. Vaksinasi dimulai pada Agustus dan sejauh ini telah menginokulasi lebih dari 100.000 orang.

India berencana untuk melakukan 300 juta tembakan tahun depan dan Argentina telah memberikan lampu hijau untuk penggunaan darurat tembakan, dengan sekitar 300.000 dosis tiba di negara itu pada 24 Desember.

China meluncurkan program penggunaan darurat pada Juli yang ditujukan untuk pekerja penting dan orang lain yang berisiko tinggi terinfeksi. Ini telah memvaksinasi sekitar satu juta orang pada pertengahan November menggunakan setidaknya tiga suntikan – dua dikembangkan oleh China National Biotec Group (CNBG) yang didukung negara dan satu oleh Sinovac Biotech.

Data uji coba vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh Sinovac Biotech China bervariasi: data sementara dari uji coba tahap akhir di Turki menunjukkan suntikan CoronaVac 91,25% efektif, sementara peneliti di Brasil mengatakan suntikan itu lebih dari 50% efektif.

Sementara itu, Uni Emirat Arab mengatakan pada 9 Desember bahwa salah satu vaksin CNBG efektif 86% berdasarkan hasil sementara dari uji coba tahap akhir di negara Teluk Arab.


Posted By : Result HK