Di mana kita dalam perlombaan vaksin Covid-19?

Di mana kita dalam perlombaan vaksin Covid-19?


Oleh Reuters 8m yang lalu

Bagikan artikel ini:

London – Pembuat obat dan pusat penelitian di seluruh dunia sedang mengerjakan vaksin Covid-19, dengan uji coba global besar-besaran terhadap beberapa kandidat yang melibatkan puluhan ribu peserta sedang berlangsung.

Berikut yang kita ketahui tentang perlombaan memberikan vaksin untuk membantu mengakhiri pandemi virus corona yang telah merenggut lebih dari 1,34 juta nyawa di seluruh dunia:

Siapa yang paling jauh?

Produsen obat AS Pfizer dan mitra Jerman BioNTech SE merilis data uji coba tahap akhir pada 18 November yang menunjukkan suntikan mereka 95% efektif untuk menghentikan Covid-19, tingkat kemanjuran tertinggi sejauh ini.

Perusahaan tersebut adalah yang pertama mempublikasikan data kemanjuran dan keamanan Fase III akhir dan berencana untuk mengajukan izin penggunaan darurat (EUA) di Amerika Serikat dalam beberapa hari.

Pada 16 November, perusahaan farmasi AS lainnya, Moderna, merilis data sementara yang menunjukkan bahwa vaksinnya bekerja dalam uji klinis tahap akhir yang besar dengan tingkat kemanjuran 94,5%.

Hasil uji coba tahap akhir sementara untuk vaksin Sputnik V Rusia yang diterbitkan pada 11 November menunjukkan suntikan itu 92% efektif.

Astra Zeneca mengatakan pada hari Senin bahwa vaksinnya untuk virus corona baru, yang dikembangkan oleh Universitas Oxford, dapat menjadi sekitar 90% efektif tanpa efek samping yang serius.

Johnson & Johnson mengatakan pengiriman data berada di jalur yang benar tahun ini.

Apa yang terjadi dalam uji coba ini?

Perusahaan sedang menguji vaksin mereka dengan plasebo – biasanya larutan garam – pada sukarelawan yang sehat untuk melihat apakah tingkat infeksi Covid-19 di antara mereka yang mendapat vaksin secara signifikan lebih rendah daripada mereka yang menerima suntikan tiruan.

Apa yang ditunggu perusahaan farmasi untuk merilis data?

Uji coba bergantung pada subjek yang terinfeksi secara alami dengan virus korona, jadi berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk menghasilkan hasil sangat bergantung pada seberapa luas virus di tempat uji coba dilakukan. Setiap pembuat obat telah menargetkan sejumlah infeksi tertentu untuk memicu analisis pertama data mereka.

Pada awal percobaan, tingkat infeksi rendah. Dengan lonjakan infeksi di seluruh dunia pada bulan Oktober dan November, peserta percobaan menjadi lebih cepat terinfeksi.

Hasil akhir Pfizer didasarkan pada 170 kasus dalam persidangannya yang melibatkan lebih dari 43.000 peserta.

Moderna melakukan analisis sementara setelah 95 partisipan terkena Covid-19, sedangkan pemeriksaan Rusia dilakukan setelah 20 relawan terserang penyakit tersebut.

Astra Zeneca mengatakan analisis interimnya didasarkan pada infeksi di antara peserta yang menerima vaksin dan kelompok kontrol yang diberi suntikan meningitis.

Seberapa baik vaksin itu bekerja?

Organisasi Kesehatan Dunia idealnya ingin melihat setidaknya 70% kemanjuran dalam uji coba. Administrasi Makanan dan Obat AS menginginkan setidaknya 50% – yang berarti harus ada setidaknya dua kali lebih banyak infeksi di antara sukarelawan yang menerima plasebo daripada di antara mereka yang ada dalam kelompok vaksin. Badan Obat Eropa mengatakan mungkin menerima tingkat kemanjuran yang lebih rendah.

Kapan regulator akan mengatur tentang keamanan dan kemanjuran?

Pfizer / BioNTech berencana untuk mengajukan aplikasi EUA di Amerika Serikat dalam beberapa hari. Moderna bermaksud untuk mengajukan aplikasi dalam beberapa minggu mendatang setelah dua bulan memiliki data keamanan dari setengah peserta uji coba, seperti yang diwajibkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Itu seharusnya terjadi pada paruh kedua November.

Itu berarti keputusan FDA tidak mungkin dilakukan sebelum Desember.

Astra Zeneca mengatakan pada hari Senin bahwa pihaknya akan segera mempersiapkan penyerahan data secara resmi kepada otoritas di seluruh dunia yang memiliki kerangka kerja untuk persetujuan bersyarat atau awal.

Regulator untuk Eropa, Inggris, dan Kanada sedang mempertimbangkan data saat tersedia. Tidak jelas kapan perusahaan akan mengirimkan data efektivitas atau kapan lembaga akan membuat keputusan.

Mungkinkah ini vaksin virus corona pertama yang tersedia secara luas?

Ya, meskipun China meluncurkan program penggunaan darurat pada bulan Juli yang ditujukan untuk pekerja penting dan orang lain yang berisiko tinggi terinfeksi yang telah memvaksinasi ratusan ribu orang.

Setidaknya empat vaksin China sudah jauh termasuk dari China National Biotec Group (CNBG), CanSinoBiologics dan Sinovac Biotech.

Sinovac mengatakan pada 18 November bahwa hasil uji coba tahap tengah menunjukkan vaksin CoronaVac memicu respons kekebalan yang cepat tetapi tingkat antibodi yang dihasilkan lebih rendah daripada pada orang yang telah pulih dari penyakit tersebut.

CNBG mengatakan pihaknya mengharapkan data uji coba awal secepat November.

Rusia juga telah memberikan vaksin Sputnik V yang dikembangkan oleh Gamaleya Institute kepada 10.000 anggota populasi umum yang dianggap berisiko tinggi tertular virus.


Posted By : Result HK