Dokter mengajukan banding kepada regulator untuk mengizinkan penggunaan Ivermectin untuk Covid-19

Dokter mengajukan banding kepada regulator untuk mengizinkan penggunaan Ivermectin untuk Covid-19


Oleh Lyse Comins 9m yang lalu

Bagikan artikel ini:

Durban – KELOMPOK dokter, klinisi, apoteker, spesialis kesehatan masyarakat, dan ilmuwan yang tertarik untuk mengeksplorasi potensi Ivermectin untuk mencegah dan mengobati Covid-19 telah mengajukan permohonan kepada Otoritas Pengaturan Produk Kesehatan SA (Sahpra) untuk meminta izin kepada semua dokter untuk meresepkan obat untuk pasien mereka.

Ilmuwan kesehatan UKZN, Profesor Colleen Aldous, salah satu dari setidaknya 20 profesional di seluruh negeri, yang membentuk Ivermectin Interest Group (IIG), mengatakan bahwa tim tersebut Jumat lalu telah mengajukan permohonan bagian 21 dalam hal Undang-Undang Obat dan Zat Terkait, mencari agar dokter diizinkan meresepkan Ivermectin.

Aplikasi tersebut muncul ketika laporan dugaan ketersediaan obat di pasar gelap untuk apa pun dari R100 hingga R200 per kapsul telah muncul.

“Kami mengajukan permohonan berdasarkan pasal 21 tetapi kami mengajukan permohonan agar semua dokter di negara ini dapat meresepkannya untuk semua pasien karena hanya ada dua opsi yang diberikan kepada kami – permohonan bagian 21 atau uji coba acak yang sama sekali tidak praktis,” kata Aldous .

“Aplikasi bagian 21 biasanya melibatkan satu dokter yang meminta izin untuk meresepkan Ivermectin kepada satu pasien, tetapi kami mengambil cara yang sama sekali berbeda.”

Aldous mengatakan Sahpra tidak menolak permohonan tersebut, yang terdiri dari dokumen ekstensif yang merinci bukti ilmiah mengenai penggunaan obat tersebut, tetapi pada hari Senin telah meminta kelompok tersebut untuk memberikan informasi tambahan.

Dr Warren Parker, spesialis kesehatan masyarakat, Dr Martin Gill, ahli bedah hidung dan tenggorokan, dan Aldous mengatakan dalam sebuah pernyataan menanggapi memorandum Komite Penasihat Kementerian tentang penggunaan Ivermectin untuk pengobatan Covid-19, yang bertujuan ulang. obat yang ditemukan aman dan efektif untuk mengobati kondisi lain adalah “jalur yang valid secara ilmiah untuk pencegahan dan pengobatan Covid-19”.

“Sudah diketahui dengan baik bahwa terjadi pengobatan tanpa pengawasan dan pengobatan sendiri, pengambilan keuntungan terjadi melalui jaringan distribusi informal, dan formulasi serta sumber obat tidak terkontrol. Tren ini tidak mudah dibatalkan, dan akan lebih baik untuk mengarahkan pengawasan medis dan distribusi obat yang aman secara paralel dengan proses pengaturan pelacakan cepat, ”kata para dokter.

Para dokter mengatakan informasi yang salah, disinformasi dan penggunaan terapeutik yang tidak terinformasi merusak pengendalian efektif pandemi Covid-19 dan dapat menyebabkan peningkatan infeksi, penyakit, dan kematian.

“Kepentingan politik, ekonomi dan kepentingan lainnya serta ketidaktahuan dan komunikasi yang kurang informasi, telah berkontribusi pada sejumlah obat yang dipromosikan dan digunakan tanpa bukti yang memadai dan menyebabkan kerugian yang signifikan di tingkat publik dan individu,” kata mereka.

Namun, mereka mengatakan formulasi Ivermectin yang digunakan manusia telah disetujui oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk pengobatan cacing parasit dan kudis.

“Obat tersebut telah digunakan secara luas dan efektif untuk tujuan ini secara global dan termasuk dalam pedoman keselamatan ketat WHO pada formulasi dan dosis yang ditentukan untuk pengobatan kondisi ini. Ivermectin unik karena memiliki sifat anti-virus dan anti-inflamasi, ”kata para dokter.

“Ada semakin banyak penelitian yang menunjukkan bahwa Ivermectin efektif untuk pencegahan dan pengobatan Covid-19 dalam keadaan yang dikendalikan dan diawasi secara medis. Studi skala kecil dan analisis peer-review dalam jurnal penelitian mendukung pemahaman bahwa Ivermectin mengurangi jumlah kasus baru Covid-19 dan mengurangi penyakit dan kematian pada pasien Covid-19. ” mereka berkata.

“Meskipun telah diakui dengan baik bahwa uji coba terkontrol acak yang kuat menetapkan manfaat absolut dan profil keamanan obat untuk pencegahan dan pengobatan penyakit, kerangka waktu penelitian membutuhkan lebih banyak waktu daripada yang tersedia dalam konteks COVID-19 yang berkembang pesat. 19 epidemi.

“Dalam pandangan kami, totalitas bukti hingga saat ini – kombinasi uji coba skala kecil dan studi dan analisis peer review – sangat mendukung upaya mendesak potensi penggunaan luas Ivermectin di Afrika Selatan, dan penggunaan langsung di bawah pengawasan medis yang dapat diizinkan. dalam hal Bagian 21.

Menurut para dokter, Ivermectin telah disetujui untuk digunakan di tingkat provinsi di Argentina, di tingkat negara bagian di India dan tingkat negara di Belize dan Makedonia, sementara kemungkinan penggunaan sedang dieksplorasi di AS dan Australia.

Anggota IIG menjadi tuan rumah bersama webinar pada hari Selasa yang berfokus pada bukti ilmiah untuk penggunaan Ivermectin dalam pengobatan Covid-19. Dr Andrew Hill dari departemen farmakologi molekuler dan klinis Universitas Liverpool dan penasihat WHO serta Bill and Melinda Gates Foundation mempresentasikan pandangan pribadinya mengenai analisisnya terhadap sejumlah studi internasional tentang kemanjuran Ivermectin dalam pengobatan Covid. -19.

Dia mengatakan meta-analisis dari 18 uji coba acak yang melibatkan 2.294 subjek menunjukkan Ivermectin telah dikaitkan dengan “waktu lebih cepat untuk pembersihan virus, durasi rawat inap yang lebih pendek, tingkat pemulihan klinis yang lebih tinggi dan peningkatan tingkat kelangsungan hidup 75%”.

Dia mengatakan pada 21 April akan ada total 27 percobaan yang mencakup 10.000 pasien yang diselesaikan secara global.

Juru bicara Sahpra Yuven Gounden mengatakan dia tidak bisa mengkonfirmasi atau menyangkal penerimaan aplikasi karena itu adalah “proses rahasia”.


Posted By : SGP Prize