Dokter SA sangat marah atas pedoman Sahpra untuk penggunaan Ivermectin

Dokter 'sangat optimis' tentang keputusan regulator tentang Ivermectin untuk mengobati Covid-19


Oleh Lyse Comins 3 jam yang lalu

Bagikan artikel ini:

Durban – Dokter, apoteker, dan ilmuwan medis Afrika Selatan sangat marah bahwa persyaratan baru Otoritas Pengaturan Produk Kesehatan SA (SAHPRA) untuk mengajukan izin untuk meresepkan Ivermectin untuk merawat pasien Covid-19 lebih memberatkan dan semahal aturan sebelumnya.

Mereka berpendapat bahwa pasien sekarat yang sangat membutuhkan obat akan tetap menunggu berhari-hari.

Para dokter kemarin menggambarkan media briefing SAHPRA yang diadakan pada hari Rabu, di mana ia mengumumkan bahwa mereka akan meluncurkan Program Akses Terkendali Belas Kasih untuk meresepkan obat tersebut, tidak lain adalah latihan hubungan masyarakat.

Mereka mengklaim bahwa dokumen enam halaman yang menguraikan proses tersebut memperkenalkan lebih banyak pekerjaan administratif dan tidak membuka akses. Mereka juga menyuarakan kekhawatiran bahwa pasar gelap Ivermectin akan berkembang sementara proses akses yang ketat tetap berlaku.

Dokter harus mengajukan permohonan pasien per pasien berdasarkan Bagian 21 dari Undang-Undang Pengendalian Obat dan Zat Terkait untuk izin menggunakan Ivermectin untuk merawat mereka karena obat berusia 40 tahun saat ini tidak terdaftar untuk digunakan manusia. Namun, analisis meta dari 18 penelitian obat oleh Dr Andrew Hill dari Universitas Liverpool, menunjukkan obat itu tampak efektif dalam pengobatan Covid-19, mengurangi viral load dan mortalitas hingga 75%.

Dr Naseeba Kathrada, yang sebelumnya menulis kepada presiden meminta izin untuk menggunakan obat tersebut secara luas atas nama dokter, melampiaskan amarahnya di media sosial dalam sebuah video kemarin di mana dia mengatakan SAHPRA telah melempar dokter “tulang besar dan gemuk”.

“Saya baru saja mendapatkan dokumen tentang cara mengakses Ivermectin di bawah CCPA dan saya hanya punya satu kata untuk diucapkan, wow. Saya benar-benar kecewa ini tidak lebih dari Bagian 21 dengan admin tambahan. Jadi sekarang kami tidak hanya harus mengisi dokumen delapan halaman ini dan membayar R300 yang masih harus kami bayar minggu lalu, sekarang kami juga harus mengirim mereka SMS untuk mengatakan kami telah mengirim ini dan kami harus memberi mereka umpan balik, ” dia berkata.

Dia mengatakan SAHPRA mempercayai dokter untuk meresepkan delapan obat seperti morfin dan pethidine tetapi tidak mempercayai dokter untuk memberikan “obat berusia 40 tahun yang aman ini”.

Dia mengatakan dia telah mengajukan dua aplikasi untuk obat tersebut minggu lalu, satu untuk pasien yang sekarat di ICU, tetapi SAHPRA belum menyetujuinya.

“Ini tidak lain adalah taktik penundaan. Hanya Tuhan yang tahu mengapa Anda melakukan ini karena sekarang saya kehilangan kata-kata… kemarahan dan kekecewaan. Saya ingin penjelasan, ”katanya.

Dr Zainab Goondiwala mengaku kecewa dengan proses tersebut dan meminta agar biaya aplikasi R300 dibebaskan.

“Ini tidak hanya tidak berbeda dengan persyaratan pasal 21 tetapi juga membutuhkan pekerjaan administratif tambahan. Kami tegaskan kembali bahwa persetujuan massal akan bermanfaat bagi semua pihak dengan manfaat akhir bagi pasien, ”kata Goondiwala.

“Kekhawatiran kami adalah bahwa persetujuan ini akan semakin memicu pasar gelap dan selanjutnya setiap kejadian buruk dari persiapan palsu atau non-manusia akan berdampak negatif pada proses yang sah. Bukti ilmiah membuktikan keamanan obat dan pendaftaran darurat selama pandemi adalah tindakan yang manusiawi, ”katanya.

Dr Fahmida Shaik mengatakan CCAP “membosankan dan tidak praktis terutama dalam keadaan pandemi”.

“Jika kebangkitan kembali adalah sesuatu yang mirip dengan gelombang kedua yang menghancurkan, petugas perawatan kesehatan akan membutuhkan aturan selimut untuk memiliki akses penuh untuk menggunakan Ivermectin jika dianggap perlu. Obat tersebut tidak akan dipertimbangkan untuk digunakan hanya dalam situasi COVID-19 yang parah dan darurat, tetapi yang lebih penting pada penyakit awal untuk mengurangi perkembangan penyakit dan membatasi penyebaran. Mengingat tingkat infeksi selama puncak, mengajukan permohonan akses klinis untuk setiap pasien tidak mungkin dan tidak adil secara etis, ”katanya.

Shaik bertanya bagaimana SAHPRA akan membenarkan tidak mengizinkan petugas layanan kesehatan untuk meresepkan Ivermectin secara bebas, jika itu terus menunjukkan keefektifannya dalam penelitian lebih lanjut.

Kelompok Minat Ivermectin, yang terdiri dari, ilmuwan medis, dokter dan apoteker, juru bicara, Profesor Colleen Aldous mengatakan kepositifan atas pengumuman SAHPRA yang “tampaknya murah hati” bahwa itu akan memungkinkan akses belas kasih yang terkontrol ke Ivermectin telah menghilang setelah pedoman untuk program diterbitkan kemarin .

“Pada tanggal 6 Januari, SAHPRA telah melunakkan pendiriannya pada penggunaan Ivermectin, menyatakan bahwa itu akan menghibur aplikasi Bagian 21 dan proposal penelitian. Minggu lalu beberapa aplikasi Bagian 21 diajukan, dan tidak ada yang diimbangi, ”katanya.

SAHPRA belum menanggapi permintaan komentar tadi malam pada saat akan dipublikasikan.

Merkurius


Posted By : Toto HK