Dokter ‘sangat optimis’ tentang keputusan regulator tentang Ivermectin untuk mengobati Covid-19

Dokter 'sangat optimis' tentang keputusan regulator tentang Ivermectin untuk mengobati Covid-19


Oleh Lyse Comins 23m lalu

Bagikan artikel ini:

Durban – Para dokter dan ilmuwan yang telah melobi pemerintah untuk mengizinkan penggunaan universal ivermectin sebagai profilaksis dan pengobatan untuk Covid-19 mengatakan mereka “sangat optimis” tentang keputusan Otoritas Pengaturan Produk Kesehatan SA (Sahpra) untuk mengizinkan “welas asih, terkontrol ”akses ke obat.

Kepala eksekutif Sahpra Dr Boitumelo Semete-Makokotlela mengumumkan keputusan itu pada konferensi pers kemarin, mengatakan regulator akan memproses aplikasi dari dokter di bawah Pasal 21 Undang-Undang Obat dan Zat Terkait, untuk meresepkan obat untuk pengobatan pasien Covid-19.

Namun, Semete-Makokotlela mengatakan Sahpra telah meninjau data ilmiah dan setuju dengan otoritas kesehatan global lainnya seperti Badan Pengawas Obat dan Makanan AS dan Badan Obat-obatan UE dan Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan Inggris bahwa tidak ada cukup bukti untuk membuktikan kemanjurannya. atau tidak efektifnya pengobatan Covid-19.

“Kami telah mendengarkan dan kami telah mendengar. Kami telah melibatkan ilmuwan dan kami telah berdiskusi secara internal. Kami mengakui ada beberapa tren positif yang dicatat tetapi tidak ada cukup data bagi regulator untuk mengambil keputusan. Kami sebagai Sahpra telah mempertimbangkan semua ini, di mana kami dalam konteks gelombang kedua nyawa hilang dan kami memiliki banyak praktisi yang menjangkau kami sebagai regulator, ”katanya.

“Pendekatan yang akan kami ambil saat kami maju adalah kami akan memiliki program akses yang terkendali dan penuh kasih. Sebagai regulator, kami harus melakukan diskusi yang sangat mendalam mengenai pandemi dengan pilihan terbatas yang tersedia, dan atas dasar itu kami akan memperkenalkan program akses terkontrol dan welas asih (CCAP) untuk memungkinkan kami memantau penggunaan dan mengizinkan perawatan kesehatan. praktisi untuk melapor kepada kami. Kami akan mengkomunikasikan ini di hari berikutnya atau lebih dengan pedoman yang sangat jelas seperti seperti apa kontrol ini nantinya, ”katanya.

Profesor Colleen Aldous, anggota Ivermectin Interest Group yang terdiri dari dokter, ilmuwan, dan apoteker yang mengajukan permohonan Bagian 21 kepada regulator meminta izin kepada semua dokter untuk dapat meresepkan obat untuk semua pasien, mengatakan regulator telah terlibat dengan permintaan masyarakat.

“Meskipun kami masih berbeda dengan Sahpra dalam pandangan bahwa buktinya tidak memadai tentang keamanan dan kemanjuran ivermectin, kami sangat optimis tentang CCAP yang dikemukakan Sahpra. Ini tentunya merupakan langkah maju untuk menyediakan obat tersebut di negara ini, ”kata Aldous.

“Kami harus menunggu Sahpra merilis pedoman mereka untuk CCAP. Secara tradisional, CCAP sangat membatasi, tetapi aplikasi Bagian 21 juga berat. Dalam model program akses welas asih yang diperluas, seorang dokter meminta obat untuk pasien individu bernama berdasarkan dokumen panduan akses klinis tertentu, “katanya.

“Pedoman tersebut mungkin mempertimbangkan sumber daya untuk mengelola semua aplikasi dalam konteks pandemi saat ini. Yang ingin kami pastikan adalah semua dokter yang ingin meresepkan ivermectin kepada pasien mana pun yang mereka rasa membutuhkan obat tersebut, dan kami berharap ketentuan CCAP akan memfasilitasi hal ini, ”katanya.

Afrika Selatan memiliki Hak untuk Ivermectin (Sahari) pendiri dan juru bicara Shabnum Palesa Mohamed mengatakan kelompok itu mengakui keputusan “dengan minat”.

Dia mengatakan 60.000 organisasi masyarakat sipil yang kuat percaya bahwa sementara itu “satu langkah ke arah yang benar”, itu “tidak cukup selama pandemi yang menghancurkan”.

Dia mengatakan National Institutes for Health yang berbasis di AS menggambarkan ivermectin sebagai obat yang “secara terus menerus terbukti sangat aman untuk digunakan manusia”.

Merkurius


Posted By : Hongkong Pools