Johnson & Johnson mengajukan izin darurat dari SAHPRA

Johnson & Johnson mengajukan izin darurat dari SAHPRA


Oleh Reuters 21m yang lalu

Bagikan artikel ini:

CAPE TOWN – Penyelidik utama Afrika Selatan untuk uji coba Johnson & Johnson, Profesor Glenda Grey, mengatakan pada hari Kamis bahwa regulator negara itu sedang memproses permohonan vaksin untuk diberikan otorisasi darurat terhadap Covid-19.

Berbicara tentang webinar tentang vaksin, Gray mengatakan mereka sedang berdiskusi dengan otoritas regulasi untuk meluncurkan vaksin dosis tunggal kepada petugas kesehatan, setelah pemerintah awal pekan ini untuk sementara menghentikan peluncuran vaksin AstraZeneca karena masalah kemanjuran.

Sebelumnya pada hari Selasa, Afrika Selatan sedang mencari cara untuk menyebarkan vaksin Covid-19 AstraZeneca setelah menunda sementara rencana untuk meluncurkannya ke petugas kesehatan, kata penasihat pemerintah pada hari Selasa.

Pemerintah telah merencanakan untuk mulai meluncurkan satu juta dosis suntikan AstraZeneca akhir bulan ini, tetapi data uji coba yang diterbitkan setelah mereka tiba menunjukkan vaksin tersebut menawarkan perlindungan minimal terhadap penyakit ringan hingga sedang yang disebabkan oleh varian virus korona dominan di negara itu.

Afrika Selatan sekarang berencana untuk memulai program vaksinasi dengan suntikan Johnson & Johnson pada pertengahan Februari, setelah perusahaan AS itu berjanji untuk mempercepat pengiriman.

Anggota Komite Penasihat Kementerian pemerintah mengatakan rencananya bukan untuk membuang tembakan AstraZeneca.

Sebaliknya, penggunaannya akan ditangguhkan sampai lebih banyak bukti tersedia tentang apakah vaksin melindungi terhadap Covid-19 yang parah dari varian 501Y.V2, yang lebih menular dan saat ini menyumbang lebih dari 90% kasus di negara itu.

“AstraZeneca mungkin memiliki tempat, mungkin juga memiliki tempat yang signifikan. Ini hanya penangguhan, bukan mengesampingkan,” kata Profesor Barry Schoub kepada Reuters.

“Kami punya masalah di Afrika Selatan dengan variannya, semuanya bergantung pada itu.”

Schoub mengatakan sejumlah pilihan sedang dipertimbangkan untuk suntikan AstraZeneca, termasuk apakah mereka dapat digunakan dalam kombinasi dengan vaksin lain, untuk melihat apakah satu dosis “baik prime atau booster dengan AstraZeneca dapat bekerja dengan baik secara sinergis dengan vaksin lain” .

Penasihat lainnya, Profesor Salim Abdool Karim, mengatakan kepada Newzroom Afrika bahwa “peluncuran dua langkah” sedang dipertimbangkan untuk vaksin AstraZeneca.

Setelah putaran awal vaksinasi, tingkat rawat inap akan dinilai “dan jika kami senang bahwa itu dalam kisaran yang ingin kami lihat, maka kami melanjutkan peluncuran,” katanya.

Afrika Selatan bertujuan untuk memvaksinasi 40 juta orang, atau dua pertiga dari populasi, untuk mencapai kekebalan kelompok tertentu.

Kepala eksekutif AstraZeneca mengatakan pada hari Selasa bahwa perusahaannya yakin vaksinnya masih harus melindungi dari Covid-19 yang parah. Perusahaan Inggris-Swedia sebelumnya mengatakan bahwa mereka mengadaptasi vaksinnya ke varian 501Y.V2.

Karim menyarankan pada hari Senin bahwa Afrika Selatan dapat mulai dengan memberi 100.000 orang suntikan AstraZeneca untuk melihat seberapa baik kerjanya dalam mencegah rawat inap dan kematian.

Tapi Schoub mengatakan itu masih dalam pembahasan.

Secara terpisah, perusahaan farmasi lokal Lamar International mengatakan akan menjual 15 juta dosis vaksin Sputnik Rusia kepada pemerintah.

Mereka menolak menyebutkan harga per dosis, tetapi mengatakan dapat mulai memasoknya jika regulator SAHPRA memberikan persetujuan untuk vaksin yang akan digunakan.

Reuters


Posted By : http://54.248.59.145/