Konsekuensi tragis nasionalisme vaksin dan uji coba manusia yang terburu-buru

Konsekuensi tragis nasionalisme vaksin dan uji coba manusia yang terburu-buru


Oleh Shannon Ebrahim 5 jam yang lalu

Bagikan artikel ini:

Shannon Ebrahim, Editor Asing Media Independen

Ini adalah bahan pembuatan film – perusahaan farmasi besar yang pergi ke daerah kumuh India untuk melakukan uji coba vaksin pada masyarakat yang paling rentan dan terpinggirkan, terkadang dengan konsekuensi yang tragis.

Kami jarang mendengarnya, tetapi ini adalah pengalaman penduduk daerah kumuh di Bhopal Utara baru-baru ini, yang terburu-buru untuk memasarkan vaksin asli India.

Bulan lalu, truk yang dipasang dengan pengeras suara meluncur ke daerah kumuh Bhopal Utara, mengumumkan bahwa siapa pun yang menginginkan vaksin Covid-19 bisa mendapatkannya di rumah sakit dan menerima setara dengan R156. Bagi banyak orang di daerah jumlah itu sama dengan gaji dua hari.

Ini adalah fase ketiga uji coba pada manusia untuk vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh Bharat Biotech (Covaxin) dan Dewan Riset Medis India. Para peserta yang direkrut di Bhopal Utara adalah orang miskin. Banyak dari mereka tinggal di daerah yang terkena dampak tragedi Gas 1984, dan tidak pernah menerima kompensasi yang dijanjikan atas efek racun dari tumpahan tersebut.

Dengan pembatasan penguncian yang diberlakukan hampir sepanjang tahun lalu, daerah di Bhopal Utara sedang berjuang dengan tingkat pengangguran yang tinggi, dan banyak orang tertarik dengan pembayaran yang menyertai vaksin tersebut, dan menandatangani formulir yang tidak dapat mereka baca karena banyak yang buta huruf.

Menurut wawancara yang dilakukan oleh outlet media Indiaspend, banyak dari peserta tidak menyadari bahwa mereka setuju untuk menjadi bagian dari uji coba vaksin, tetapi mengira mereka sedang diberikan vaksin.

Menurut beberapa warga yang diwawancarai, mereka tidak diberitahu tentang kemungkinan efek samping vaksin, dan pemantauan efek samping setelah vaksin diberikan sedikit dan sering tidak ada.

Perusahaan mengklaim bahwa ada tindak lanjut dengan peserta, tetapi menurut penyelidikan Indiaspend, banyak dari mereka yang diwawancarai tidak memiliki ponsel dan mengatakan tidak ada yang menghubungi mereka untuk menanyakan tentang efek samping. Mereka melaporkan bahwa seorang pria berusia 74 tahun terus mengalami demam parah dan nyeri badan, tetapi tidak dapat melaporkan kesehatannya yang buruk kepada siapa pun. Mereka yang berhasil melaporkan kesehatannya yang buruk mengatakan bahwa keluhan mereka tidak ditindaklanjuti, dicatat atau diobati.

Salah satu peserta uji coba tahap ketiga, Deepak Maravi, meninggal sembilan hari setelah mendapat vaksin, dan beberapa lainnya mengalami beberapa penyakit.

Istri Maravi mengatakan tidak ada yang menghubungi keluarga untuk menyelidiki kematiannya.

Bharat Biotech mengatakan kematiannya tidak terkait dengan vaksin, tetapi tidak memberikan dasar bioetika untuk itu.

Biasanya, ketika ada efek samping yang parah atau kematian peserta dalam uji coba vaksin, uji coba ditunda untuk penyelidikan berlangsung. Ini dilakukan selama uji coba vaksin Covid-19 fase ketiga yang dilakukan oleh Johnson dan Johnson, AstraZeneca dan pemerintah Norwegia, tetapi Bharat Biotech tidak menghentikan uji coba tersebut.

Itu juga gagal untuk mempublikasikan protokol klinis dan formulir persetujuan dengan ketentuan untuk rekaman audio-visual persetujuan oleh buta huruf dan rentan.

Apa yang juga menjadi perhatian besar bagi kelompok-kelompok seperti Institut Imunologi Nasional India adalah kecepatan vaksin Biotek Bharat diberikan persetujuan untuk penggunaan darurat hanya dalam tujuh minggu setelah uji coba Fase 3 pada manusia. Uji coba dimulai pada 16 November, dan pada 3 Januari Organisasi Pengendalian Standar Obat Pusat (CDSCO) telah memberikan izin untuk penggunaan terbatas Covaxin dalam situasi darurat, dan mengatakan vaksin itu dalam “mode uji klinis”. Namun di bawah hukum India tidak ada ketentuan yang dibuat untuk “mode uji klinis”.

Persetujuan tersebut tidak memiliki data kemanjuran yang biasanya diperoleh segera setelah uji coba Fase 3 selesai. Uji coba vaksin melibatkan dua suntikan yang seharusnya diberikan dengan selang waktu 27 hari. Setelah dua suntikan, para peserta harus dilacak dan diuji sampai cukup banyak yang tertular Covid-19 untuk memungkinkan keampuhan vaksin dianalisis. Pada 22 Desember, Covaxin mengakui telah merekrut hanya 13.000 peserta – setengah dari targetnya untuk uji coba Tahap 3. Bagaimana vaksin itu disetujui untuk digunakan hanya 12 hari kemudian telah membuat banyak orang tercengang.

Apa yang tampaknya menjadi katalisator untuk persetujuan vaksin yang tergesa-gesa adalah kenyataan bahwa, pada tanggal 1 Januari, “komite ahli” telah merekomendasikan agar CDSCO menyetujui vaksin AstraZeneca-Oxford yang dikenal sebagai “Covishield” yang diproduksi oleh Institut Serum India.

Keesokan harinya, seorang pemimpin BJP men-tweet bahwa dia terkejut mengetahui bahwa vaksin Inggris telah disetujui sementara vaksin yang tumbuh di dalam negeri “ada di selokan”. Hasilnya adalah, pada 3 Januari, kedua vaksin tersebut disetujui untuk digunakan, dan Perdana Menteri Narendra Modi sesumbar bahwa vaksin asli itu adalah “bukti kemandirian komunitas ilmiah India”.

Tuduhan bermunculan bahwa CDSCO berada di bawah tekanan politik untuk segera menyetujui vaksin yang dikembangkan secara lokal.

Institut Imunologi Nasional India dan Koalisi untuk Kesiapsiagaan Epidemi berkeberatan dengan pelanggaran pedoman CDSCO, yang membutuhkan kemanjuran minimal 50% dalam uji coba Tahap 3. Vineeta Bal, ahli imunologi di National Institute of Immunology menggambarkan persetujuan vaksin tanpa data fase 3 sebagai “tidak masuk akal” dan mengatakan itu akan merusak kepercayaan publik dan membahayakan nyawa garis depan.

Bharat Biotech telah mengabaikan masalah keamanan dengan alasan bahwa tidak seperti vaksin messenger RNA yang diproduksi oleh Pfizer dan BioNTech dan Moderna, pendekatan Bharat Biotech – seluruh virus yang tidak aktif memiliki sejarah panjang penggunaan yang aman. Menurut Gagandeep Kang, seorang ahli mikrobiologi di Christian Medical College, Vellore, terlepas dari teknologi yang telah dicoba dan benar, ada pertanyaan tentang keamanan Covaxin. Adjuvannya – bahan yang meningkatkan respons kekebalan – adalah kombinasi aluminium hidroksida dan imidazoquinolinone yang belum pernah digunakan dalam vaksin yang disetujui.

“Saya tidak berpikir siapa pun dapat menjamin bahwa itu tidak akan menimbulkan efek buruk ketika puluhan ribu orang mendapatkan vaksin,” kata Kang.

Seorang ahli epidemiologi di Christian Medical College Jacob John, telah banyak dikutip bertanya: “Apakah ketidakpastian ini layak dilakukan dengan terburu-buru dalam vaksin yang tidak sepenuhnya dicirikan?”

Bharat Biotech berencana untuk memproduksi 700 juta dosis vaksinnya pada akhir tahun ini, dan pemerintah India telah membeli 25% dari total vial dari perusahaan tersebut. Petugas kesehatan akan menjadi yang pertama menerima vaksin.

Tetapi tidak hanya orang India yang akan menjadi penerima vaksin, demikian pula orang-orang di negara berkembang lain tempat India segera mulai memasarkan vaksinnya.

Dua minggu lalu, hanya seminggu setelah India menyetujui vaksin Bioteknologi Bharat, Komisaris Tinggi India untuk Nigeria Abhay Thakur memberi tahu para pejabat Nigeria bahwa India akan “sangat senang” untuk memasok vaksin Covid-19 ke Nigeria setelah diluncurkan.

Dia mengatakan vaksin itu dapat dipasok ke Nigeria dengan persyaratan lunak. Nigeria tidak akan menjadi satu-satunya negara Afrika tempat Bharat Biotech akan menawarkan vaksinnya dengan persyaratan konsesi, yang telah menimbulkan kekhawatiran di antara beberapa komunitas ilmiah dan medis.

Pelajaran dari kisah Bharat Biotech terkait dengan vaksin Covid-19 adalah bahwa ketika politisi dan perusahaan farmasi berkolusi untuk segera menyetujui suatu vaksin hanya karena diproduksi secara lokal, hal itu memaparkan bahaya yang melekat pada kesehatan masyarakat sebagai akibat dari nasionalisme vaksin. . Tragedi terbesar adalah seringkali yang paling menderita adalah orang miskin dan terpinggirkan.

[email protected]


Posted By : Data SDY