Memperkuat kapasitas produksi obat Afrika

Memperkuat kapasitas produksi obat Afrika


Oleh Pendapat 7 jam yang lalu

Bagikan artikel ini:

Richard Gordon

Pandemi Covid-19 telah menyoroti tantangan seputar pasokan obat-obatan ke negara berkembang. Baik itu vaksin atau obat-obatan, peristiwa dalam 12 bulan terakhir telah mengungkap ketidakadilan model pasokan saat ini.

Tidak ada tempat yang lebih jelas selain di Afrika. Afrika bukannya tidak berdaya, dan ada keinginan kuat dari banyak negara untuk menggunakan pengalaman baru-baru ini untuk memastikan bahwa hal ini tidak akan pernah terjadi lagi. Sejumlah aktivitas baru-baru ini menunjukkan pergeseran penekanan ini. Sekaranglah waktunya untuk memanfaatkan momentum ini, serta fokus pada beberapa masalah utama yang perlu ditangani.

Argumen pertama yang menentang investasi dalam kapasitas produksi di Afrika berkaitan dengan daya saing biaya, karena dianggap terlalu mahal untuk membuat obat di Afrika. Meskipun ini benar dalam beberapa kasus, ini tidak berlaku secara universal.

Studi pra-kelayakan baru-baru ini untuk pendirian pabrik obat-obatan esensial dan komoditas kesehatan di Komunitas Pembangunan Afrika Selatan (SADC) menunjukkan bahwa beberapa obat esensial dapat dibuat lebih hemat biaya di Afrika. Ada peringatan, karena model ini bergantung pada kebutuhan akan komitmen jangka panjang untuk pengadaan, penerapan strategi pengadaan gabungan untuk daerah tersebut, dan, yang paling penting, skema insentif pemerintah seperti keringanan pajak dan barang modal bebas bea.

Tidak ada negara di Afrika yang dapat mempertahankan pasar dengan sendirinya. Dalam kasus satu negara yang memproduksi obat untuk dirinya sendiri, di mana pasarnya besar dan oleh karena itu mampu mempertahankan suatu produk – seperti di India, Cina, dan Amerika Serikat – situasinya berbeda. Di Afrika, yang terdiri dari banyak negara dengan prioritas penyakit dan sistem peraturan yang berbeda, diperlukan model komersial yang berbeda.

Jika tujuan pembangunan manufaktur di Afrika adalah, maka beberapa jawabannya pasti terletak pada pembentukan pasar antar pemerintah, pengadaan gabungan, dan harga yang ditingkatkan.

Membedakan berbagai strategi untuk biologi, produk pelengkap, dan molekul obat adalah kuncinya. Banyak pemangku kepentingan yang menyebut narkoba seolah-olah semuanya sama, sehingga membingungkan agenda.

Ada perbedaan dunia antara obat farmasi, produk alami yang kompleks dan obat pelengkap dalam hal tingkat pembuatan dan persetujuan peraturan. Hal yang sama berlaku untuk vaksin, biologi dan biosimilar. Oleh karena itu, strategi manufaktur untuk setiap kelas perlu dikelola secara berbeda oleh tim spesialis.

Jika benua itu ingin membuat obatnya sendiri yang telah disetujui kualitasnya atau yang telah memenuhi kualifikasi Organisasi Kesehatan Dunia, keberlanjutan dalam keseimbangan portofolio harus beroperasi pada tingkat regional atau pan-Afrika. Ekonomi tidak berhasil untuk pendekatan “satu negara, satu obat”. Produsen akan membutuhkan portofolio obat di berbagai area penyakit untuk menyeimbangkan risiko dan membuat model bisnis berhasil. Misalnya, obat ini tidak dapat hanya menjadi anti-retroviral (ARV).

Banyak pemerintah dan pemain peran telah menginvestasikan sumber daya yang signifikan dalam membangun sistem, infrastruktur, dan proses. Memahami investasi ini juga penting, dan akan menghemat waktu dan uang pendatang baru dengan memungkinkan mereka untuk bekerja dengan entitas yang sudah mapan alih-alih menduplikasi struktur yang ada.

Ada banyak pembangunan momentum dalam pembuatan obat-obatan dan aksesnya ke Afrika. Belum pernah ada aktivitas sebanyak ini, dan itu pertanda jelas bahwa kemajuan sedang dibuat. Kegiatan terbaru termasuk pembentukan Area Perdagangan Bebas Kontinental Afrika (AfCFTA), dengan operasi dimulai pada 1 Januari 2021.

Selain itu, upaya bersama untuk membangun kapasitas di bidang keterampilan dan infrastruktur tidak pernah dapat diabaikan. Misalnya, Departemen Sains dan Inovasi (DSI) Afrika Selatan telah berinvestasi dalam infrastruktur kimia aliran di Universitas Pretoria dan Universitas Nelson Mandela. Tujuannya adalah untuk melatih para ilmuwan, mengembangkan kekayaan intelektual, dan membangun rekam jejak Inovasi.

DSI, melalui Technology Innovation Agency (TIA) dan North-West University, telah membuat cluster bahan farmasi aktif (API) dengan tujuan mendorong inovasi dan pendanaan di sektor manufaktur API. Selain itu, platform cluster Biologics API baru-baru ini didirikan di Council for Scientific and Industrial Research (CSIR).

Terdapat investasi yang signifikan dalam mendirikan entitas manufaktur skala kecil baru untuk API. Chemical Process Technologies (CPT) Pharma adalah contoh perusahaan yang baru-baru ini menerima pendanaan dari TIA dan Industrial Development Corporation.

Terletak di Waltloo, Pretoria, pabrik Farmasi CPT akan digunakan untuk peningkatan skala proses produksi API dan pembuatan batch untuk pengujian stabilitas. CPT Pharma diaudit oleh Otoritas Pengaturan Produk Kesehatan Afrika Selatan pada November 2019 dan menerima lisensinya pada Agustus 2020.

Beberapa mitra pengembangan produk bekerja di seluruh Afrika, menyelidiki pendekatan pembuatan obat di Afrika untuk penyakit di Afrika. Beberapa kesepakatan manufaktur telah dicapai, termasuk proyek turnkey, transfer teknologi, dan investasi oleh perusahaan internasional.

Perusahaan-perusahaan ini memegang saham mayoritas di perusahaan farmasi Afrika yang sudah beroperasi di Afrika. Sebagian besar kegiatan ini difokuskan di Kenya, Uganda, Pantai Gading, dan Nigeria.

Akuisisi fasilitas manufaktur Sandoz, pemimpin global dalam obat-obatan generik dan biosimilar, oleh Kiara Healthcare, perusahaan manufaktur farmasi dan layanan perawatan kesehatan lokal yang berbasis di Johannesburg, dan investasi selanjutnya oleh Imperial Logistics, adalah contoh terbaru tentang bagaimana lanskap berubah.

Bukan hanya pemerintah Afrika yang menganggap hal ini penting. Proyek yang baru-baru ini didirikan, Dukungan terhadap Industrialisasi dan Sektor Produktif di kawasan SADC (SIPS), didanai oleh Uni Eropa dan pemerintah Jerman, dan sedang dilaksanakan bersama oleh SADC dan badan pembangunan Jerman Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit (GIZ).

Proyek SIPS bertujuan untuk meningkatkan partisipasi sektor swasta dalam rantai nilai produk medis dan farmasi yang terkait dengan ARV dan Covid-19 regional. Ini akan fokus pada memasukkan program pembangunan internasional ke dalam strategi regional, seperti Kerjasama untuk Peningkatan Integrasi Ekonomi Regional SADC (CESARE).

Afrika dengan cepat menyadari bahwa pembuatan obat-obatan lokal adalah kebutuhan dan bukan pilihan. Mereka yang ingin membangun momentum ini harus bermitra dengan entitas di Afrika untuk membangun massa kritis, dengan tujuan akhir mengembangkan industri untuk pabrikan yang berbasis di Afrika. Ini akan menjadi jalan menuju kemandirian, yang paling baik dicapai jika regionalisasi akses dilakukan secara paralel dengan pembangunan infrastruktur.

* Profesor Gordon adalah direktur di Dewan Riset Medis Afrika Selatan. Dia memimpin klaster manufaktur API DSI-TIA, dan bekerja dengan Medicines for Malaria Venture dan lainnya untuk membangun kapasitas produksi di benua tersebut.

** Pandangan yang diungkapkan di sini belum tentu dari IOL.


Posted By : Toto HK