Perusahaan lokal mengecam ‘penjaga gerbang’ pemerintah

Perusahaan lokal mengecam 'penjaga gerbang' pemerintah


Oleh Amanda Maliba, Manyane Manyane 2 jam yang lalu

Bagikan artikel ini:

Johannesburg – Sebuah perusahaan biofarmasi lokal menuduh pemerintah melakukan “penyimpangan dan menjaga gerbang sistemik” dalam penelitian dan pengembangan vaksin Covid-19.

Ini terjadi setelah Departemen Kesehatan nasional dan Departemen Sains dan Inovasi menolak inovasi-bio yang baru dikembangkan dari Conoché Bio-Tech, mencirikannya sebagai obat tradisional, meskipun telah terbukti keefektifannya dalam menetralkan berbagai bakteri dan virus.

Iris Bajabulile Conochie, salah satu pendiri perusahaan yang berbasis di Mpumalanga, mengatakan intervensi farmasi virus korona potensial perusahaan dihalangi oleh pejabat senior pemerintah meskipun sebuah studi CSIR telah mengkonfirmasi kemampuannya untuk menghambat pertumbuhan virus SARS-CoV-2 dan kemudian. merekomendasikan uji coba hewan dan manusia pada Oktober tahun lalu.

Pemerintah telah terkunci dalam pembicaraan lanjutan dengan perusahaan farmasi AS Johnson & Johnson tentang kesepakatan vaksin virus korona, dengan perusahaan lokal Aspen Pharmacare telah setuju untuk memproduksi dosis di negara itu, jika diberi lampu hijau.

Vaksin J&J belum mendapat persetujuan regulasi.

Menurut dokumen resmi dan korespondensi antara Conochie dan pejabat senior dari dua departemen – termasuk email, laporan CSIR dan surat persetujuan etika studi dari North West University – usulan kolaborasi dan studi klinis Conoché Bio-Tech menjadi vaksin potensial diberikan bahu dingin.

Ini berbulan-bulan setelah perusahaan mengajukan paten sementara untuk Bahan Farmasi Aktif yang menghambat pertumbuhan virus SARS-CoV-2, pada Maret tahun lalu.

“Saya menulis kepada Anda tentang apa yang saya yakini sebagai ‘penyimpangan’ yang berkaitan dengan Covid-19, yang ditandai dengan penjagaan gerbang sistemik. Saya akan menjelaskan secara singkat bagaimana intervensi farmasi Covid-19 potensial kami telah dihalangi oleh para teknokrat dan pejabat senior pemerintah: klaim ini dapat dibuktikan dengan jejak kertas, ”kata Conochie minggu ini.

Dia mengatakan bahwa perusahaannya mendekati Departemen Sains dan Inovasi, pada Maret tahun lalu, dengan proposisi untuk berkolaborasi dalam menghasilkan data in vivo dan melakukan studi farmakokinetik dan farmakodinamik yang akan mencapai puncaknya pada studi klinis.

“Ini adalah hadiah pertama. Alternatifnya, kami akan menetapkan pendanaan yang ditujukan untuk mengembangkan solusi potensial yang sudah ada ini (pada saat itu). Namun, permintaan kami ditanggapi dengan sikap meremehkan. Sebaliknya, kami diberi tahu oleh direktur yang bertugas di Komite Penasihat Menteri Kesehatan bahwa sangat kecil kemungkinan kami memiliki obat yang sesuai dengan kriteria. Pemahaman kami adalah bahwa SARS-CoV-2 adalah (dan masih) virus baru: oleh karena itu, setiap intervensi medis yang dapat dilakukan pemeriksaan ilmiah akan mendapat prioritas utama.

“Ketika kami akhirnya mendapatkan data yang membuktikan apa yang kami dukung di awal tahun, kami mengirimkannya ke instansi terkait dan departemen pemerintah. Latihan ini membuahkan hasil yang sama dengan upaya kami sebelumnya – kali ini dengan ucapan ‘terima kasih, tetapi tidak, terima kasih’ dari direktur jenderal Kesehatan. Sementara itu, orang sekarat dan masih sekarat, ”kata Conochie.

Menteri Kesehatan Zweli Mkhize pada hari Sabtu melaporkan 21.606 kasus baru Covid-19, sehingga total kumulatif kasus yang diidentifikasi di Afrika Selatan menjadi 1.214.176.

“Sayangnya, kami melaporkan 399 kematian terkait Covid-19: Eastern Cape 85, Free State 11, Gauteng 69, Kwa-Zulu Natal 96, Limpopo 5, Mpumalanga 15, Northern Cape 12, dan Western Cape 106. Hal ini menyebabkan kematian total ke 32.824, “kata menteri.

Pemulihan kini mencapai 956.712, mewakili tingkat pemulihan 78,9%

Juru bicara Departemen Kesehatan nasional, Popo Maja, dan rekan sains dan inovasinya, Ismael Mnisi, gagal menanggapi permintaan komentar pada hari Jumat. Phumla Williams, direktur Sistem Komunikasi dan Informasi Pemerintah (GCIS), menolak berkomentar kemarin, mengatakan itu adalah masalah Departemen Kesehatan. Menurut laporan teknis oleh CSIR’s Bioscience, berjudul “Mengukur aktivitas penghambatan ekstrak minyak jarak terhadap SARS-CoV-2 dan MERS-CoV menggunakan pengujian berbasis sel in vitro CSIR NextGen Health Cluster Array Technology Research Group”, minyak jarak diuji dapat dinyatakan “aktif melawan” Covid-19.

“Minyak jarak menunjukkan aktivitas in vitro terhadap dua virus corona yang diuji. ID50 dari ekstrak tersebut masing-masing adalah 4347 dan 4695 melawan SARS-CoV-2 dan MERS-CoV. Selain itu, ekstrak tersebut tidak menunjukkan adanya sitotoksisitas terhadap sel Vero yang digunakan dalam penelitian sebagai sel target (Gambar 2). Kami menemukan TI minyak terhadap kedua virus setidaknya 1.000 dan mungkin jauh lebih tinggi, yang diinginkan untuk kandidat obat. Dengan demikian, minyak jarak yang diuji dapat dinyatakan aktif melawan SARS-CoV-2 dan MERS-CoV, secara in vitro. Kami akan merekomendasikan uji coba pada hewan dan manusia dengan minyak ini, ”bunyi bagian dari laporan rahasia itu.

Minyak jarak menunjukkan aktivitas in vitro terhadap dua virus korona yang diuji. ID50 (dosis bakteri, virus atau agen infeksi lain yang menghasilkan infeksi pada 50% benda uji) dari ekstraknya adalah 4 347 dan 4.695 melawan SARS-CoV. -2 dan MERSCoV masing-masing.

“Selain itu, ekstrak tersebut tidak menunjukkan adanya sitotoksisitas terhadap sel Vero yang digunakan dalam penelitian sebagai sel target. Kami menemukan TI minyak (Indikator Suhu) terhadap kedua virus setidaknya 1.000 dan mungkin jauh lebih tinggi, yang diinginkan untuk kandidat obat. Dengan demikian, minyak jarak yang diuji dapat dinyatakan aktif melawan SARS-CoV-2 dan MERS-Cov, secara in vitro. Kami akan merekomendasikan uji coba pada hewan dan manusia dengan minyak ini. “

Dalam Surat Persetujuan Etis Studi yang dikeluarkan pada 27 November 2020, North West University memberikan izin Conoché Biotech untuk memulai penelitian “asalkan kondisi umum yang ditentukan di bawah ini terpenuhi dan menunggu otorisasi lain yang mungkin diperlukan”. Conochie mengatakan perusahaannya menemukan potensi vaksin Covid-19 saat mengembangkan produk kosmetik.

Itu mendekati Departemen Kesehatan nasional setelah virus SARS-CoV-2 diuji oleh Universitas Pretoria, Universitas Stellenbosch dan Biro Standar Afrika Selatan (SABS). Meskipun demikian, baik Departemen Kesehatan maupun Departemen Sains dan Inovasi tidak tertarik.

Dalam surat kepada Chonochie, 21 April 2020, direktur jenderal Departemen Sains dan Inovasi, Phil Mjwara, menolak obat tersebut dengan alasan yang berkaitan dengan kemanjurannya.

“Kami mencatat bahwa produk yang Anda tawarkan untuk validasi tidak memiliki bukti klinis untuk kemanjuran. Kami lebih lanjut mencatat bahwa permintaan pasar tidak dapat dibenarkan atau secara hukum digunakan sebagai proxy untuk kemanjuran. ”

Dia mengatakan departemennya berkonsultasi dengan para ahli, yang mengatakan kepada mereka bahwa “untuk klaim berisiko tinggi seperti pencegahan dan pengobatan Covid-19, persyaratannya adalah untuk bukti uji klinis lengkap tentang kemanjuran dan keamanan”.

Rekan Mjwara dari Departemen Kesehatan, Dr Sandile Buthelezi, memasang paku terakhir di peti mati dalam surat tertanggal 11 November 2020.

“Sementara departemen mendorong penelitian intervensi terapeutik untuk pengelolaan Covid-19, itu tidak terlibat dalam penelitian terapeutik investigasi. Untuk setiap agen terapeutik yang akan dipertimbangkan oleh departemen untuk penggunaan publik, diperlukan pendaftaran dengan Otoritas Pengaturan Produk Kesehatan Afrika Selatan (SAHPRA).

“Departemen mendukung rekomendasi studi hewan dan manusia untuk dilakukan,” tambahnya.

Berbicara kepada Sunday Independent kemarin, Conochie mengatakan pernyataan Mjwara dan Buthelezi tidak berdasar.

“Meskipun obat itu terbuat dari minyak jarak, ketika kami memeriksanya, kami menemukan bahwa obat itu mengandung komponen yang sangat berbeda dan unit berbeda yang biasanya ditemukan dalam minyak jarak. Kami mengujinya di University of Pretoria untuk membuktikan keamanannya untuk digunakan manusia, mengujinya pada sel hati, usus besar, dan kulit dan menemukan bahwa itu sepenuhnya aman.

“Itulah mengapa ini dicirikan sebagai obat dan bukan obat tradisional,” kata Conochie, menambahkan bahwa obat tersebut ditemukan memiliki sifat antivirus dan juga dibawa ke CSIR untuk diuji pada HIV.

“Jadi saat ini, kami sedang menghadapi masalah untai Covid-19 baru di Afrika Selatan. Seberapa yakin pemerintah bahwa vaksin akan efektif untuk kasus ini? Namun perkembangan saya mampu membunuh mereka.

“Orang-orang sekarat sementara kami memiliki respons potensial terhadap pandemi ini. Tetapi karena ada begitu banyak penjaga gerbang sehingga Anda bahkan tidak bisa bergerak, kami terhalang untuk mengembangkan penemuan kami ke depan. Sedih sekali. “

Pemerintah minggu ini mengatakan pihaknya akan memberikan vaksin dan menyelamatkan nyawa.

Menyampaikan Pernyataan ANC 8 Januari di markas partai Luthuli House di Johannesburg pada Jumat malam, Presiden Cyril Ramaphosa mengatakan pemerintah sedang merencanakan program vaksin massal yang akan menjangkau semua warga Afrika Selatan.

“Untuk mengatasi Covid-19 kami bersiap untuk melaksanakan program vaksinasi massal yang menjangkau seluruh warga Afrika Selatan seiring pengadaan vaksin yang efektif dan sesuai dalam jumlah yang sesuai.“ Program ini pada awalnya akan memprioritaskan petugas kesehatan dan personel lini depan lainnya seperti guru dan polisi dan wanita, orang tua dan orang-orang dengan penyakit penyerta, “kata Ramaphosa.

Dia juga memperingatkan terhadap disinformasi yang berkaitan dengan Covid-19, serta teori konspirasi yang tidak berdasar tentang virus, perawatannya, dan pengembangan vaksin. “Fokus kami seluruhnya harus pada menyelamatkan nyawa dan melindungi mata pencaharian.”

Menteri Kesehatan Zweli Mkhize mengatakan minggu ini bahwa satu juta dosis pertama dari vaksin AstraZeneca akan diberikan oleh Serum Institute of India bulan ini, dan pada bulan Februari.

Dia mengatakan sekitar 1,25 juta pekerja kesehatan baik di sektor publik maupun swasta akan diprioritaskan, dan bahwa satu juta dosis awal akan tiba pada Januari dan 500.000 pada Februari.

The Sunday Independent


Posted By : Hongkong Prize