Proses aplikasi ivermectin adalah mimpi buruk dokumen

Proses aplikasi ivermectin adalah mimpi buruk dokumen


Oleh Kelly Jane Turner 3 jam yang lalu

Bagikan artikel ini:

Cape Town – Praktisi medis harus melewati rintangan administrasi untuk mengeluarkan ivermectin, karena formulir aplikasi 11 halaman diperlukan untuk setiap pasien dan dipertimbangkan berdasarkan kasus per kasus.

Obat anti-parasit tetap menjadi produk yang tidak terdaftar menurut Otoritas Pengaturan Produk Kesehatan Afrika Selatan (Sahpra), namun dokter dapat mengajukan permohonan untuk mengakses obat untuk digunakan oleh manusia jika mereka mengajukan permohonan Bagian 21.

Awal pekan ini Sahpra mengungkapkan selama konferensi pers online bahwa itu akan memungkinkan program akses yang terkontrol, penuh kasih, dan akses untuk penggunaan ivermectin untuk mengobati Covid-19.

Program akses menekankan bahwa dokter atau fasilitas kesehatan harus mengajukan permohonan Pasal 21 untuk setiap pasien yang membutuhkan obat.

Otorisasi Pasal 21 melibatkan pemrosesan dan evaluasi aplikasi dari praktisi perawatan kesehatan untuk akses ke pengobatan yang tidak terdaftar di Afrika Selatan.

Pengacara hak asasi manusia dan direktur Pengacara RKP, Rehana Khan Parker, mengatakan harus ada penggunaan ivermectin secara luas tanpa semua celah harus mengajukan Pasal 21.

“Ini adalah mimpi buruk administratif. Ini adalah olahraga yang memakan waktu dan mahal. Praktisi kesehatan mengambil Sumpah Hipokrates, yaitu ‘jangan menyakiti’. Mengapa harus ada tingkat pemantauan lain jika dokter meresepkan ivermectin untuk pasiennya. Saya gagal memahami perlunya mengajukan aplikasi, ”katanya.

Terlepas dari proses aplikasi kasus per kasus, Sahpra telah berkomitmen untuk menanggapi aplikasi dalam waktu 24 jam, tetapi berhak untuk menanyakan aplikasi tersebut.

Kelompok advokasi masyarakat sipil SAHARI mengatakan bahwa proses aplikasi merupakan kendala tambahan dan semakin membebani sistem perawatan kesehatan yang tidak setara.

“Tidak ada yang berbelas kasih tentang harapan yang secara sadar konyol bahwa praktisi medis harus mengisi formulir 11 halaman, menunggu 24 jam dan masih berharap untuk ditolak akses ke ivermectin,” kata juru bicara, Shabnam Palesa Mohamed.

Serupa dengan itu, Parker mengatakan: “Masalah yang saya hadapi dengan aplikasi pasal 21 ini adalah bahwa ini hanya dapat diakses oleh orang-orang yang mempunyai uang dan yang dapat pergi ke seorang praktisi medis dan membayar untuk layanan tersebut. Apa yang terjadi pada yang rentan dan terpinggirkan? ”

Dokter tidak sempat mengisi formulir lamaran yang panjang, lanjut Parker, karena akan memakan waktu lama untuk mengisi lamaran dan mendapat persetujuan.

Inilah yang perlu diajukan dokter untuk aplikasi Bagian 21:

* Bayar R330 untuk mengajukan aplikasi

* Kirimkan formulir aplikasi 11 halaman untuk setiap pasien

* Brosur produk yang berisi bahan dari obat yang tidak terdaftar

* Dokumen persetujuan yang disaksikan

* Rincian pendaftaran obat dengan otoritas pengatur lainnya

* Bukti kepatuhan produsen obat

* Alasan mengapa obat terdaftar Afrika Selatan tidak dapat digunakan

Setelah dokter mengirimkan aplikasi mereka, Sahpra dapat meminta informasi tambahan dan menolak aplikasi tersebut atas kebijakan mereka.

Jika aplikasi disetujui, Sahpra mewajibkan dokter untuk menyerahkan laporan kemajuan setiap enam bulan setelah pasien mengonsumsi ivermectin, serta laporan kemajuan 30 hari setelah obat habis.

Otoritas regulasi mengatakan dalam siaran persnya akan memperbarui posisinya sesuai kebutuhan setelah lebih banyak data tersedia.

“Sahpra memiliki tim peninjau ahli yang siaga untuk meninjau data baru tentang penggunaan ivermectin untuk pencegahan dan pengobatan infeksi Covid-19 yang diharapkan akan tersedia dalam beberapa minggu dan bulan mendatang,” bunyi pernyataan itu.


Posted By : Togel Singapore