Regulator kesehatan menyetujui Ivermectin sebagai obat ‘ajaib’ Covid-19 tetapi dokter tetap skeptis

Regulator kesehatan menyetujui Ivermectin sebagai obat 'ajaib' Covid-19 tetapi dokter tetap skeptis


Oleh Ayanda Mdluli 20m yang lalu

Bagikan artikel ini:

Durban – Otoritas Pengaturan Produk Kesehatan Afrika Selatan (SAHPRA) telah memberikan akses “belas kasih yang terkontrol” ke Ivermectin.

Obat yang sangat kontroversial dan banyak dibicarakan, yang biasa digunakan untuk pengobatan dan pengendalian parasit pada hewan, menjadi sorotan setelah SAHPRA melarangnya untuk konsumsi manusia menyusul beberapa unggahan media sosial yang mengklaim bahwa obat itu “menyembuhkan” orang-orang Covid-19 di akhir Desember tahun lalu.

Namun dalam kejadian yang tidak terduga dan mengikuti tekanan yang meningkat dari petugas kesehatan dan masyarakat sipil, SAHPRA telah menyetujui penggunaan Ivermectin untuk penggunaan darurat meskipun tidak terdaftar untuk konsumsi manusia di negara tersebut.

“Kami mempertimbangkan konteks saat ini – posisi petugas kesehatan, nyawa yang hilang – dan kami telah memutuskan bahwa pendekatan kami ke depan akan memungkinkan akses belas kasih terkontrol ke Ivermectin yang akan memungkinkan kami untuk memantau penggunaannya oleh profesional perawatan kesehatan yang melaporkan untuk kita. Proses ini akan memungkinkan kami mengumpulkan data yang kami butuhkan untuk mengambil keputusan yang tepat tentang perawatan ini, ”kata CEO SAHPRA, Dr Boitumelo Semete-Makokotlela.

Regulator produk kesehatan mengatakan perlu waktu untuk berkonsultasi lebih lanjut dengan sektor tentang protokol akses dan akan mengumumkannya dalam beberapa hari ke depan.

“Keputusan ini tidak berarti posisi kami telah berubah. Masih belum ada cukup data ilmiah dan jejak ilmiah untuk membenarkan dan merekomendasikan regulator untuk menyetujui penggunaan ini, tetapi kami telah mempertimbangkan konteks saat ini. Kami masih mencari data yang akan mengubah permainan, itulah sebabnya kami melakukan proses ini. Kami masih perlu mengembangkan kepercayaan pada vaksin, ”kata Dr Boitumelo Semete-Makokotlela.

Tetapi petugas layanan kesehatan dan kelompok advokasi masih skeptis dan bertanya-tanya apakah “akses penggunaan welas asih” hanyalah penggantian nama dari proses aplikasi Bagian 21 yang saat ini diperlukan oleh regulator untuk mengakses obat tersebut.

Dr Naseeba Kathrada, dokter umum yang berpraktik di Durban dan yang awal bulan ini menulis permohonan yang berapi-api kepada Presiden Cyril Ramaphosa untuk menyetujui penggunaan Ivermectin untuk Covid-19, mengatakan meskipun dia cukup berharap bahwa SAHPRA bergerak ke arah yang benar, mengatakan dia tidak yakin bahwa prosesnya akan berubah.

“Bagi saya tampaknya tidak ada bedanya dengan aplikasi Bagian 1 dan jika itu hanya proses yang mereka ubah namanya, maka ada alasan yang perlu dikhawatirkan. Namun saya berharap itu bukan karena Bagian 21 adalah dokumen 8 halaman untuk diisi dan jika mereka menginginkan umpan balik per pasien, itulah yang kami perjuangkan. Kami tidak punya waktu; kita harus menyelamatkan nyawa dan mengisi formulir 8 halaman untuk 60 pasien sehari adalah hidup yang tidak masuk akal di masa-masa ini, ”kata Dr Kathrada.

Dr Kathranda juga mengatakan penundaan dalam mengumumkan pedoman khusus tentang bagaimana mengakses obat “juga memprihatinkan”.

Kelompok advokasi Afrika Selatan Memiliki Hak untuk Ivermektim (Sahari) juga tidak terkesan dengan pengumuman tersebut mengatakan bahwa sementara pengumuman SAHPRA tentang penggunaan welas asih adalah langkah 1 ke arah yang benar, itu tidak memadai dalam pandemi.

“Kami menolak aplikasi Bagian 21 yang rumit. Kami menolak korupsi tender pasokan, tapi kami akan menganalisis pedoman dan bersedia untuk terlibat, ”kata juru bicara Sahari Shabnam Mohammed.

Sementara itu, Asosiasi Medis Afrika Selatan (Sama) “sangat senang” dengan keputusan regulator untuk memberikan akses welas asih.

“Penting untuk dipahami bahwa ini bukanlah lampu hijau yang sekarang dapat digunakan secara bebas. Ini untuk digunakan pada kasus dimana pasien sakit parah dan Dr ingin menggunakan Ivermectim pada pasien tersebut sehingga masih ada proses yang perlu ditindaklanjuti melalui SAHPRA agar dapat mengumpulkan data dan informasi mengenai tipe pasien. obat yang digunakan di SAMA mendesak semua dokter medis yang ingin meresepkan Ivermectim kepada pasien mereka untuk menjalani proses SAHPRA, ”kata juru bicara Sama Angelique Coetzee.

Berita harian


Posted By : Hongkong Pools