SAHPRA meninjau data setelah penangguhan vaksin J&J

SAHPRA meninjau data setelah penangguhan vaksin J&J


Oleh Karen singh 6m yang lalu

Bagikan artikel ini:

Durban – Otoritas Pengaturan Produk Kesehatan Afrika Selatan (SAHPRA) mengatakan tidak ada masalah keamanan utama yang teridentifikasi dalam studi penerapan vaksin Sisonke Johnson & Johnson.

Ini menyusul pengumuman Menteri Kesehatan Zweli Mkhize pada Selasa malam bahwa peluncuran vaksin Johnson & Johnson akan ditangguhkan sementara di SA.

Pengumuman itu muncul setelah enam wanita di AS, antara usia 18 dan 48, mengembangkan kelainan pembekuan darah yang langka setelah mendapatkan vaksin.

SAHPRA mengatakan bersama dengan komite ahli ilmiahnya baru-baru ini meninjau data dari studi implementasi Sisonke Phase 3b, yang melibatkan administrasi vaksin Covid-19.

“Berdasarkan data, tidak ada masalah keamanan utama yang teridentifikasi. Tidak ada hubungan kausal antara vaksinasi dan perkembangan pembekuan darah yang terbukti pada tahap ini. “

Namun, otoritas mengatakan menyusul keputusan Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) untuk menghentikan sementara penggunaan vaksin di negara itu, SAHPRA bertemu dengan tim studi Sisonke dan produsen, Janssen Pharmaceutical, pada 13 April 2021.

SAHPRA mengatakan itu diberikan data terbaru tentang studi Sisonke sementara data lebih lanjut sedang diperoleh dari pabrikan dan FDA AS.

“SAHPRA telah meminta jeda dalam implementasi studi Sisonke untuk memungkinkannya meninjau data yang relevan dan pembaruan lebih lanjut akan dikomunikasikan pada waktunya.”

Pihak berwenang mengatakan proses ini diperkirakan akan memakan waktu beberapa hari.

Berdasarkan statistik Covid-19 terbaru untuk Departemen Kesehatan, lebih dari 292.000 petugas kesehatan telah divaksinasi.

Merkurius


Posted By : Hongkong Pools