Sahpra menunggu tiga studi uji klinis tentang penggunaan ivermectin untuk mengobati Covid

Sahpra menunggu tiga studi uji klinis tentang penggunaan ivermectin untuk mengobati Covid


Oleh Thobeka Ngema 83 detik yang lalu

Bagikan artikel ini:

DURBAN – Otoritas Pengaturan Produk Kesehatan Afrika Selatan (Sahpra) mengungkapkan kepada Komite Portofolio Parlemen tentang Kesehatan bahwa mereka sedang menunggu tiga studi uji klinis dan bahwa mereka telah mulai mengizinkan penggunaan ivermectin melalui program akses penggunaan belas kasih yang terkontrol.

Ketua dewan Sahpra Profesor Helen Rees mengatakan keselamatan adalah yang terpenting dalam apa yang mereka lakukan.

“Apa yang tidak bisa kami katakan adalah bahwa ivermectin menyelamatkan nyawa,” kata Rees.

Dia mengatakan banyak obat telah diperiksa, dan saat itulah ivermectin memasuki medan. Ivermektin tampak memiliki aktivitas antivirus di laboratorium dan tampaknya memiliki aktivitas anti-inflamasi juga.

“Sejumlah penelitian kecil telah dilakukan, dan penelitian yang lebih besar sedang berlangsung. Yang kecil tidak menunjukkan atau menunjukkan beberapa dampak yang diharapkan tetapi tidak cukup bagi siapa pun untuk dapat mengatakan ini pasti berhasil. Untuk itu, Anda benar-benar membutuhkan studi besar, dan itu harus studi yang dirancang dengan baik. Tanpa itu, Anda tidak akan bisa menginterpretasikan data, ”kata Rees.

Dia berkata bahwa bukti yang bagus diperlukan.

“Di tengah-tengah, kita perlu memiliki keputusan regulasi yang melindungi keselamatan orang dan sangat berhati-hati untuk tidak menyatakan hal-hal efektif jika kita tidak memiliki bukti,” kata Rees.

CEO Sahpra, Dr Boitumelo Semete mengatakan bahwa ivermectin konon biayanya rendah, jadi ketika seseorang melihat studi berbasis laboratorium dan uji klinis kecil, biayanya sesuai dengan minat untuk penggunaannya.

“Ada uji klinis yang sedang berlangsung di berbagai negara, tetapi ada tantangan dengan uji coba tersebut. Mereka tidak standar, tidak dirancang dengan baik uji klinis, mereka kecil, dan tidak dirancang untuk melakukan penemuan dosis. Itu menyinggung celah-celah di jalan setapak, ”jelas Semete.

Ia mengatakan sebagai regulator, mereka tidak dapat mengambil keputusan karena terdapat gap informasi ilmiah yang tersedia.

Namun, mereka akan terus meninjau setiap data yang muncul dan telah meninjau informasi dari sumber antara lain tetapi tidak terbatas pada Komite Daftar Obat Esensial Nasional, Organisasi Kesehatan Dunia, dan Komite Penasihat Kementerian.

“Minggu lalu, kami mengadakan pertemuan dengan komunitas ilmiah, dan mengharapkan sekitar tiga studi uji klinis akan diserahkan oleh Universitas Negeri Bebas, Universitas Witwatersrand dan Universitas Stellenbosch,” kata Semete.

Baru-baru ini, Sahpra menyusun program akses penggunaan welas asih terkontrol untuk ivermectin.

Semete mengatakan melalui program tersebut, mereka dapat memastikan bahwa produk itu berkualitas, tersedia dan disimpan di fasilitas kesehatan yang berwenang, sesuai dengan Undang-Undang Kesehatan Nasional, dan mengetahui kepada siapa produk tersebut diberikan, dosis dan apakah ada efek samping.

“Kami telah menerima sejumlah lamaran sejak pekan lalu, dan sudah ada beberapa yang kami mulai otorisasi (mulai Selasa malam),” kata Semete.

Rees menambahkan bahwa tampaknya ada sedikit kebingungan tentang apa yang mereka lakukan.

Dia mengatakan mereka diberi seperangkat undang-undang dan seperangkat aturan. Mereka harus memastikan bahwa semua pemangku kepentingan mematuhi aturan.

“Pengawas harus memastikan bahwa obat-obatan dan produk kesehatan di SA aman, berkualitas baik, berfungsi dengan baik, dan bermanfaat bagi penduduk kita. Itu amanah kami, ”jelas Rees.

Berita harian


Posted By : Hongkong Pools