Sahpra merekomendasikan lift pemerintah untuk menghentikan peluncuran vaksin J&J


Oleh Reuters Waktu artikel diterbitkan 16m yang lalu

Bagikan artikel ini:

oleh Kanishka Singh

Cape Town – Otoritas Pengaturan Produk Kesehatan Afrika Selatan (Sahpra) merekomendasikan pada hari Sabtu agar pemerintah mencabut jeda dalam pemberian vaksin Covid-19 Johnson & Johnson, mengingat bahwa kondisi tertentu terpenuhi.

“Kondisi ini termasuk, namun tidak terbatas pada, skrining dan pemantauan yang diperkuat terhadap peserta yang berisiko tinggi mengalami gangguan pembekuan darah,” kata Sahpra.

“Selain itu, langkah-langkah akan diterapkan untuk memastikan manajemen yang aman dari setiap peserta yang mengembangkan trombosis dan trombositopenia yang diinduksi vaksin (VITT),” tambah pernyataan itu.

Sahpra mengatakan pada hari Rabu bahwa mereka baru-baru ini meninjau data dari studi penelitian lokal Johnson & Johnson (J&J) yang mengimunisasi petugas perawatan kesehatan dan tidak menemukan masalah keamanan utama.

Negara itu menangguhkan peluncuran vaksin J&J dalam “studi implementasi” pada hari Selasa, setelah badan kesehatan AS merekomendasikan untuk menghentikan penggunaannya karena kasus pembekuan darah yang jarang terjadi pada enam orang yang diinokulasi dengannya, dari sekitar 7 juta orang yang telah menerima vaksin tersebut. ditembak di Amerika Serikat.

Panel AS akan bertemu lagi minggu depan untuk membahas apakah jeda penggunaan vaksin harus dilanjutkan, setelah menunda pemungutan suara tentang masalah tersebut awal pekan ini.

Kepala kesehatan Western Cape Dr Keith Cloete pada hari Kamis mengatakan bahwa meskipun tidak ada petugas layanan kesehatan yang divaksinasi yang menggunakan vaksin J&J yang mendaftarkan pembekuan darah sebagai efek samping, menghentikan vaksinasi adalah hal yang etis untuk dilakukan.

Berbicara selama digicon mingguan, Dr Cloete berkata: “Kami memahami bahwa keputusan seperti itu memiliki implikasi besar bagi kepercayaan pada vaksin, gangguan pada program, tetapi dengan mempertimbangkan semua ini, kami harus memahami alasan di balik jeda tersebut.

“Masalah besarnya adalah vaksin J&J di negara ini telah tersedia melalui Sahpra untuk kondisi percobaan dan karena itu kami terikat oleh etika untuk berhati-hati.

“Ketika sebuah peristiwa seperti enam gumpalan pada 6,6 juta orang diumumkan secara terbuka oleh FDA untuk mengatakan bahwa mereka berhenti sejenak untuk mempelajari konteks kasus-kasus tersebut, komunitas ilmiah kami dan komite etika di sini terikat oleh keputusan itu karena secara internasional produk kami yang digunakan telah untuk kondisi percobaan. “

* Pelaporan tambahan oleh Mwangi Githahu

Reuters


Posted By : Data SDY