Seberapa amankah mengganti dan membatasi dosis vaksin Covid-19?

Seberapa amankah mengganti dan membatasi dosis vaksin Covid-19?


Oleh Reuters 27m yang lalu

Bagikan artikel ini:

Inggris dan negara-negara lain sedang mempertimbangkan cara-cara untuk mengurangi persediaan vaksin Covid-19 yang langka, termasuk dengan menunda dosis kedua, mengurangi ukuran dosis dan mengganti jenis vaksin antara suntikan pertama dan kedua.

Proposal tersebut telah menimbulkan perdebatan sengit di antara para ilmuwan. Berikut adalah alasan di balik, dan kritik, strategi alternatif ini:

KENAPA MENUNDA Dosis KEDUA?

Dalam uji klinis, perusahaan menguji dosis spesifik dari vaksin mereka pada interval waktu yang tepat untuk menghasilkan bukti yang menunjukkan seberapa baik mereka bekerja. Semua vaksin Covid-19 yang disetujui, sejauh ini, dirancang untuk mengajarkan sistem kekebalan untuk mengenali dan bertahan melawan virus dengan dosis pertama, dan kemudian memberikan dosis penguat kedua untuk memperkuat pelajaran itu.

Menghadapi pandemi yang menyebar cepat dan varian virus korona baru yang lebih mudah menular, beberapa negara berharap dapat memperluas imunisasi dengan memberikan perlindungan kepada sebanyak mungkin orang dengan dosis pertama, dan menunda dosis kedua.

Memaksimalkan jumlah orang yang memiliki kekebalan parsial “harus mengurangi jumlah kasus Covid-19 yang parah dan dengan demikian meringankan beban rumah sakit”, kata Michael Head, pakar kesehatan global di Universitas Southampton di Inggris.

BAGAIMANA TENTANG BERALIH ANTARA VAKSIN COVID?

Pencampuran atau peralihan antara vaksin Covid-19 sebagian besar didorong oleh tujuan yang sama – memvaksinasi sebanyak mungkin orang karena pandemi masih merajalela.

Memberikan dosis awal satu vaksin dan dosis pendorong lainnya menawarkan fleksibilitas untuk menawarkan suntikan mana pun yang tersedia, daripada menahan suntikan sehingga individu selalu mendapatkan kedua dosis vaksin yang sama.

APAKAH STRATEGI INI TELAH DIUJI DALAM UJI COBA YANG KUAT?

Tidak.

Tak satu pun dari uji coba vaksin Covid-19 tahap akhir yang membandingkan strategi hemat dosis atau efek pencampuran jenis vaksin, kata Stephen Evans, profesor farmakoepidemiologi di London School of Hygiene & Tropical Medicine (LSHTM).

Para pejabat telah mengutip bukti terbatas dari uji coba bahwa vaksin Pfizer / BioNTech, Universitas Oxford / AstraZeneca dan Moderna semuanya memberikan perlindungan terhadap COVID-19 setelah dosis pertama.

Regulator kesehatan MHRA Inggris mengatakan pada 30 Desember telah menemukan tingkat keberhasilan 80% untuk vaksin Oxford / AstraZeneca ketika dua dosis penuh diberikan, dengan jarak tiga bulan, lebih tinggi dari rata-rata yang ditemukan oleh para pengembang sendiri.

Komite penasihat vaksin pemerintah Inggris mengatakan pada 31 Desember bahwa vaksin Pfizer / BioNTech memberikan perlindungan 89% dari dua minggu setelah dosis pertama, dan bahwa untuk vaksin Oxford / AstraZeneca “bukti menunjukkan bahwa dosis awal … menawarkan sebagai sebanyak 70% perlindungan terhadap efek virus ”. Itu tidak memberikan data rinci.

Moderna melaporkan bahwa vaksinnya 80% protektif setelah satu dosis, dengan kemanjuran mencapai puncaknya dua minggu setelah suntikan pertama.

Tetapi tidak ada bukti jangka panjang bahwa salah satu dari vaksin ini akan menawarkan kekebalan yang langgeng hanya berdasarkan satu dosis, atau seberapa efektifnya jika dosis kedua ditunda.

BioNTech dan Pfizer memperingatkan pada hari Senin bahwa mereka tidak memiliki bukti bahwa vaksin mereka akan terus melindungi jika dosis kedua diberikan lebih dari 21 hari setelah yang pertama.

Evans mengatakan bahwa idealnya “adalah yang paling aman dan paling berhati-hati” untuk menggunakan vaksin dalam kondisi yang sama persis dengan uji coba mereka, tetapi menambahkan: “Di dunia nyata, ini tidak pernah terjadi.”

Anthony Fauci, direktur Institut Nasional AS untuk Alergi dan Penyakit Menular, mengatakan kepada CNN pada hari Jumat bahwa Amerika Serikat tidak mungkin menunda pemberian dosis kedua.

“Kami akan terus melakukan apa yang kami lakukan,” katanya.

Demikian pula, para ilmuwan telah menyuarakan keprihatinan atas gagasan pencampuran dua jenis vaksin yang berbeda. Beberapa ahli berspekulasi bahwa, karena semua vaksin menargetkan protein “lonjakan” luar virus yang sama, mereka dapat bekerja sama untuk melatih tubuh untuk melawan virus.

Tetapi tidak ada bukti bahwa pendekatan ini akan berhasil.

“Sebenarnya tidak ada data. Itu belum diuji, atau jika telah diuji, datanya belum tersedia, ”kata John Moore, profesor mikrobiologi dan imunologi di Weill Cornell Medical College di New York.

BAGAIMANA DENGAN MENGURANGI JUMLAH VAKSIN DI SETIAP Dosis?

Di Amerika Serikat, beberapa pejabat kesehatan sedang mempertimbangkan untuk menawarkan setengah dosis vaksin Moderna kepada individu berusia 18 hingga 55 tahun. Ada beberapa data uji klinis yang mendukung strategi ini.

Moncef Slaoui, kepala penasihat program vaksin AS Operation Warp Speed, mengatakan kepada CBS pada hari Minggu bahwa bukti dari uji coba Moderna menunjukkan setengah dosis memicu “respon imun yang identik” dengan dosis 100 mikrogram yang lebih tinggi pada orang dewasa berusia 55 tahun ke bawah. Dia mengatakan pemerintah AS sedang membahas masalah ini dengan Moderna dan regulator.

Slaoui mengatakan dia yakin menyuntikkan setengah dari volume vaksin adalah “pendekatan yang lebih bertanggung jawab yang akan didasarkan pada fakta dan data”.

Beberapa AS. ilmuwan setuju, tetapi mencatat bahwa data itu tidak tersedia untuk umum. “Ini sangat kabur. Saya ingin melihat data itu, ”kata Eric Topol, pakar genomik dan direktur Scripps Research Translational Institute di La Jolla, California.

JADI APAKAH STRATEGI INI AMAN? DAN AKAN MEREKA BEKERJA?

Itu tidak jelas.

Meskipun tidak ada bukti ilmiah tentang dampak penundaan dosis vaksin COVID-19, beberapa ahli percaya bahwa menunggu itu aman dan potensi imbalan dalam melindungi sebagian besar populasi mungkin sepadan.

Yang lainnya tidak begitu yakin.

“Tidak ada data,” kata Ian Jones, profesor virologi di Universitas Reading Inggris.

British Society of Immunology mengatakan dalam sebuah pernyataan pada hari Senin bahwa menunda dosis kedua selama delapan minggu “tidak mungkin memiliki efek negatif pada respons kekebalan secara keseluruhan”. Ia menambahkan bahwa pihaknya tidak mengharapkan risiko keamanan tambahan dari penundaan di luar potensi peningkatan risiko penyakit selama interim antara dosis.

Beberapa ilmuwan juga mengatakan bahwa meskipun tidak ada bukti yang mendukung strategi pencampuran dosis vaksin dari berbagai produsen – metode yang dikenal sebagai heterologous prime-boost – bukti dari vaksin lain memberikan jaminan.

“Berdasarkan penelitian sebelumnya yang menggabungkan berbagai jenis vaksin, kombinasi vaksin AstraZeneca dan Pfizer kemungkinan besar aman,” kata Helen Fletcher, profesor imunologi di LSHTM.

Topol menyebut strategi padu-padan sebagai “kesalahan besar” dengan hasil yang “tidak dapat diprediksi” – termasuk potensi reaksi merugikan atau penurunan efektivitas yang signifikan. “Ini sama sekali tidak masuk akal,” katanya.

Beberapa khawatir tentang masalah keamanan, terutama dengan menunda dosis kedua selama beberapa minggu. Kesenjangan tersebut dapat memberikan waktu bagi virus untuk berkembang dan mengembangkan resistansi terhadap vaksin.

Perlindungan antibodi yang lemah juga dapat meningkatkan risiko memiliki respons kekebalan yang tidak normal – seperti peningkatan yang bergantung pada antibodi – ketika orang menemukan virus yang sebenarnya, kata Topol.

BAGAIMANA PRAKTIS MEMPERPANJANG JADWAL WAKTU DOSIS?

Memperpanjang interval menimbulkan risiko kepatuhan, meningkatkan kemungkinan orang lupa atau gagal kembali untuk dosis kedua.

Ini juga meningkatkan lamanya waktu di mana mereka kurang terlindungi secara optimal, dan itu bisa mempersulit otoritas kesehatan untuk melacak siapa yang telah mendapatkan vaksin mana, kapan, dan seberapa sering.

Mengingat risiko ini, ahli imunologi dan kesehatan masyarakat mengatakan komunikasi yang jelas sangat penting untuk memastikan orang memahami bahwa meskipun jadwal pemberian dosis dapat berubah, dua dosis vaksin Covid-19 diperlukan untuk memberikan perlindungan terbaik.

Reuters


Posted By : Keluaran HK