UE menyetujui vaksin virus korona pertama

UE menyetujui vaksin virus korona pertama


Oleh AFP 25m yang lalu

Bagikan artikel ini:

Danny Kemp dengan Alex Pigman di Brussels

Den Haag, Belanda – Uni Eropa akhirnya memberikan lampu hijau untuk vaksin virus korona Pfizer-BioNTech pada hari Senin, membuka jalan untuk inokulasi pertama yang dimulai di 27 negara hanya beberapa hari setelah Natal.

Keputusan itu terburu-buru di bawah tekanan dari pemerintah Eropa setelah Inggris dan Amerika Serikat mengesahkan jab beberapa minggu sebelumnya.

Badan Obat-obatan Eropa merekomendasikan vaksin yang dikembangkan oleh raksasa farmasi AS Pfizer dan perusahaan Jerman BioNTech untuk digunakan, dan Komisi Eropa secara resmi menyetujuinya beberapa jam kemudian.

EMA menambahkan bahwa vaksin itu “sangat mungkin” efektif melawan jenis baru penyakit yang menyebar melalui Inggris.

Ketua Komisi Eropa Ursula von der Leyen mengatakan vaksinasi akan dimulai di seluruh Uni Eropa pada 27 Desember, menambahkan bahwa vaksin itu adalah “kisah sukses Eropa yang sebenarnya”.

“Ini adalah cara yang sangat baik untuk mengakhiri tahun yang sulit ini dan akhirnya mulai membalikkan halaman pada Covid-19,” kata von der Leyen di Brussels.

Menteri Kesehatan Jerman Jens Spahn mengatakan keputusan itu memungkinkan “jalan keluar dari krisis” sementara Menteri Kesehatan Italia Roberto Speranza mengatakan keputusan EMA “adalah berita yang kami tunggu-tunggu”.

EMA yang berbasis di Amsterdam, pengawas obat-obatan untuk 27 negara UE, telah memajukan keputusan dari 29 Desember di bawah tekanan dari pemerintah UE, terutama Berlin.

“Ini adalah langkah maju yang signifikan dalam memerangi pandemi ini yang menyebabkan penderitaan dan kesulitan,” kata kepala EMA Emer Cooke pada konferensi pers online saat dia mengumumkan keputusan untuk merekomendasikan vaksin.

“Ini benar-benar pencapaian ilmiah yang bersejarah, dalam waktu kurang dari satu tahun sebuah vaksin akan dikembangkan dan disahkan untuk melawan penyakit ini.”

Urgensi seputar virus telah meningkat dengan berita bahwa varian yang menyebar cepat melanda Inggris, mendorong semakin banyak negara di seluruh dunia untuk menangguhkan penerbangan dari Inggris.

Tetapi pejabat EMA mengatakan mereka yakin jab Pfizer-BioNTech akan efektif melawannya.

“Saat ini tidak ada bukti yang menunjukkan vaksin ini tidak akan bekerja melawan varian baru,” kata Cooke.

Kepala strategi vaksin EMA, Marco Cavaleri, menambahkan bahwa sementara mereka menunggu lebih banyak data “untuk saat ini kami tidak terlalu khawatir”.

“Sangat mungkin bahwa vaksin akan mempertahankan perlindungan juga terhadap varian baru ini,” katanya.

“Apa yang akan membuat kami takut adalah jika kami melihat banyak mutasi”, terutama pada “lonjakan” yang digunakan virus untuk memasuki sel manusia, tetapi mutasi itu belum terlihat, Cavaleri menambahkan.

EMA mengatakan butuh waktu lebih lama daripada Inggris – bekas rumah badan tersebut – dan AS karena mereka menggunakan otorisasi darurat khusus jangka pendek.

Namun, “otorisasi pemasaran bersyarat” yang dikeluarkan pada hari Senin berlangsung selama satu tahun dan membutuhkan pengujian yang lebih ketat, katanya.

EMA juga harus menghadapi serangan dunia maya di mana data dari vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna dicuri.

Cooke mengatakan badan tersebut telah “bekerja siang dan malam” untuk mempercepat, tetapi perlu memastikan vaksin Pfizer-BioNTech aman dan efektif, untuk menghindari keraguan yang dapat mempengaruhi penyerapan.

“Kami tahu betul bahwa kecepatan di mana vaksin ini dikembangkan dan diotorisasi menjadi penyebab keprihatinan banyak orang Eropa,” kata Harald Enzmann, ketua komite EMA yang mengambil keputusan akhir.

Namun dia mengatakan otorisasi tersebut mengikuti “salah satu uji coba terbesar yang pernah kami evaluasi untuk vaksin” dan bahwa itu “memenuhi standar untuk ketahanan dan kualitas yang telah kami tetapkan”.

Otorisasi hanya untuk usia di atas 16 tahun dan mengatakan bahwa vaksin harus diberikan kepada wanita hamil berdasarkan kasus per kasus, kata EMA.

Menyusul “sejumlah kecil” laporan reaksi alergi di Inggris dan Amerika Serikat, EMA telah merekomendasikan bahwa orang harus tetap di bawah “pengamatan ketat” selama 15 menit setelah vaksinasi.

Keputusan Eropa tentang vaksin lain, yang diproduksi oleh perusahaan AS Moderna, akan jatuh tempo pada 6 Januari.


Posted By : Keluaran HK