Uji coba vaksin AstraZeneca Covid-19 SA masih berbulan-bulan sebelum memberikan hasil kemanjuran

Uji coba vaksin AstraZeneca Covid-19 SA masih berbulan-bulan sebelum memberikan hasil kemanjuran


Oleh Reuters 34m yang lalu

Bagikan artikel ini:

Oleh Alexander Winning

Johannesburg – Hasil khasiat mungkin tidak siap selama berbulan-bulan dari percobaan vaksin virus corona dari AstraZeneca dan Universitas Oxford di Afrika Selatan, peneliti utama studi Afrika Selatan mengatakan kepada Reuters.

AstraZeneca menerbitkan temuan minggu ini dari uji coba di Brasil dan Inggris yang menunjukkan bahwa vaksinnya rata-rata sekitar 70% efektif dalam mencegah infeksi virus corona. Ia sedang mencari persetujuan peraturan di beberapa negara untuk pengambilan gambarnya.

Namun, perusahaan telah menghadapi panggilan untuk memberikan lebih banyak data, setelah ditemukan bahwa kemanjuran lebih tinggi pada subkelompok kecil peserta yang diberi dosis awal yang lebih kecil.

Uji coba AS yang lebih besar telah ditunda, berpotensi memperlambat persetujuan di sana atas apa yang telah lama dipandang sebagai salah satu kandidat vaksin terkemuka. Temuan yang dipublikasikan juga tidak memasukkan data kemanjuran dari Afrika Selatan, di mana sekitar 2.000 orang berpartisipasi dalam uji coba.

Shabir Madhi, profesor vaksinasi di Universitas Witwatersrand, mengatakan bahwa terlalu sedikit peserta di Afrika Selatan yang tertular virus corona pada waktu yang tepat – setidaknya dua minggu setelah menerima dua dosis vaksin atau kontrol plasebo – untuk menganalisis data. .

Untuk menunjukkan kemanjuran 60%, sekitar 46 peserta uji coba perlu dites positif, katanya. Pada awal bulan lalu, kurang dari lima orang dinyatakan positif lebih dari dua minggu setelah dosis kedua, yang dikenal sebagai “kasus titik akhir”.

“Saat ini kami masih agak sedikit dalam hal jumlah kasus titik akhir untuk melakukan analisis untuk pembacaan kemanjuran. Kemungkinan besar kami akan memerlukan kebangkitan lain, yang saat ini sedang dibuat di Afrika Selatan, sebelum kami memperoleh jumlah kasus endpoint, “kata Madhi.

Kasus virus korona telah melonjak di Afrika Selatan dengan cepat ketika penelitian diluncurkan pada bulan Juni, dan sejumlah peserta akhirnya dites positif terlalu dini untuk mengatakan apakah vaksin tersebut mungkin melindungi mereka. Kasus kemudian turun pada saat mereka akan menghasilkan data yang berguna.

Moderna dan Pfizer dapat menganalisis kandidat vaksin saingan mereka dengan sangat cepat karena sebagian besar vaksinasi dilakukan sebelum infeksi melonjak, sehingga ketika lonjakan terjadi kasus endpoint bertambah dengan cepat, tambah Madhi.

“Waktu untuk mendaftar ke studi ini bukanlah saat puncak sudah tiba, tapi beberapa bulan sebelumnya,” katanya.

Analisis sementara AstraZeneca-Oxford terhadap data uji coba di Inggris dan Brasil didasarkan pada total 131 kasus Covid-19. Pfizer dan Moderna menganalisis data mereka setelah lebih dari 90 infeksi.

Madhi memperkirakan studinya bisa mencapai jumlah kasus endpoint yang dibutuhkan sekitar Februari atau Maret tahun depan. Pada bulan Juli ia mengungkapkan harapan bahwa para peneliti akan dapat menganalisis kemanjuran pada akhir November.


Posted By : Result HK