Uji klinis tentang kemanjuran Ivermectin disambut baik

Rencana peluncuran vaksin SA Covid-19 ambigu, kata Nehawu


Oleh Lyse Comins 14m yang lalu

Bagikan artikel ini:

Durban – Para dokter di Ivermectin Interest Group (IIG) menyambut baik keputusan University of the Free State (UFS) untuk melakukan protokol uji klinis guna menentukan kemanjuran ivermectin untuk pengobatan Covid-19.

Tetapi kelompok tersebut telah memperingatkan bahwa di banyak negara uji coba terkontrol plasebo buta ganda akan dianggap tidak etis karena sejumlah besar orang yang akan meninggal secara tidak perlu untuk mengkonfirmasi apa yang “paling mungkin menjadi fakta yang diketahui”.

UFS mengumumkan dalam sebuah pernyataan pada akhir pekan bahwa FARMOVS, perusahaan penelitian klinis yang dimiliki sepenuhnya, bersama dengan beberapa ahli medis dan ilmiah di universitas, sedang mempersiapkan protokol uji klinis untuk menentukan kemanjuran ivermectin untuk Covid-19 secara acak dan terkontrol. belajar sesuai dengan persyaratan profesi hukum, untuk mengajukannya untuk mendapatkan persetujuan kepada otoritas regulasi nasional yang relevan.

FARMOVS adalah organisasi penelitian klinis layanan lengkap khusus Afrika Selatan, yang melakukan uji klinis fase I hingga IV yang sesuai dengan ICH-GCP. Ia memiliki satu-satunya laboratorium bio-analitik bersertifikasi Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) dan Praktik Laboratorium yang Baik (GLP) di benua itu.

“Jika protokol uji klinis disetujui oleh otoritas pengatur nasional yang relevan, UFS akan menjadi universitas pertama di Afrika Selatan yang mencoba studi semacam itu,” kata UFS.

Namun pihak universitas mengatakan pesan WhatsApp yang beredar tentang peran universitas tersebut tidak faktual.

“Manajemen universitas mengetahui klip suara WhatsApp yang beredar, di mana referensi dibuat untuk pertemuan tertentu, dan menyebutkan peran yang dimainkan institusi dalam menetapkan efektivitas ivermectin untuk Covid-19. Klip suara itu terlalu dini dan dibagikan dengan sekelompok kecil, dari mana itu menjadi viral, ”kata UFS.

“Klip suara juga tidak faktual – khususnya mengenai universitas dan dugaan pendapatnya terkait dengan penggunaan dan kebutuhan penyelidikan ilmiah atas masalah tersebut,” kata UFS.

“UFS berkomitmen pada sains yang ketat dan penelitian berbasis bukti, dan FARMOVS dan universitas sepenuhnya mendukung opini dan pedoman yang diterbitkan dari Otoritas Pengaturan Produk Kesehatan Afrika Selatan (SAHPRA) dan dewan penasihat ilmiah yang didirikan oleh komunitas ilmiah, sebagaimana serta sikap pemerintah Afrika Selatan terhadap Ivermectin untuk Covid-19, ”kata universitas tersebut.

Anggota kelompok IIG University of KZN Profesor Colleen Aldous mengatakan masih ada beberapa pertanyaan tentang penggunaan ivermectin untuk Covid-19 yang hanya bisa dijawab oleh uji klinis yang ketat.

Aldous mengatakan infrastruktur yang ditawarkan oleh FARMOVS akan memuluskan jalan bagi uji klinis ivermectin yang berkualitas pada pasien Covid-19 yang akan memuaskan para kritikus uji coba yang telah diselesaikan di seluruh dunia.

“Kritik utama dari studi saat ini adalah ukuran sampel yang kecil dan desain studi yang buruk. Dengan sumber daya mereka, FARMOVS seharusnya dapat menyiapkan uji coba secepatnya agar bermanfaat bagi Afrika Selatan sebelum gelombang ketiga yang diantisipasi pada Mei, ”kata Aldous.

“Uji coba yang telah dipublikasikan di seluruh dunia tentang penggunaan ivermectin pada kasus Covid-19 harus menginformasikan uji coba baru ini terkait dengan respons dosis dan ukuran hasil yang sesuai dalam sistem tiga tingkat rumah sakit yang kami miliki di Afrika Selatan. Sementara banyak uji coba yang sedang dijalankan di negara lain, studi khusus ini akan dilakukan dalam konteks Afrika Selatan, ”katanya.

Dia mengatakan pertanyaan seperti logistik peluncuran dan tolerabilitas dalam pengaturan layanan kesehatan dapat menambah informasi penting.

“Apa yang menjadi minat pribadi saya adalah apakah mereka akan menggunakan desain uji coba terkontrol acak tersamar ganda ketika meta-analisis Dr Andrew Hill (dari Universitas Liverpool) tentang studi lengkap Ivermectin pada pengobatan Covid 19 sudah menunjukkan dari 17 penelitian klinis. uji coba di seluruh dunia bahwa mortalitas memiliki penurunan rata-rata 75% (CI 48% – 83%), ”katanya.

Spesialis telinga, hidung dan tenggorokan, Dr Martin Gill, juga anggota IIG, mencatat bahwa Hill telah mengindikasikan bahwa “uji coba terkontrol plasebo tersamar ganda tidak akan dianggap etis di sebagian besar negara, karena sejumlah besar orang yang akan meninggal secara tidak perlu, untuk mengkonfirmasi apa yang paling mungkin menjadi fakta yang diketahui ”.

Juru bicara Menteri Kesehatan Zweli Mkhize Popo Maja mengatakan departemen tersebut belum memiliki informasi yang cukup untuk mengomentari persidangan tersebut.

Merkurius


Posted By : Hongkong Pools